依鲁替尼(Ibrutinib)和泽布替尼(Zanubrutinib)都是BTK抑制剂,但在疗效、安全性和适应症上存在差异。以下是两者的综合对比,帮助您根据具体情况选择更合适的药物:
指标 | 依鲁替尼(Ibrutinib) | 泽布替尼(Zanubrutinib) | 结论 |
---|---|---|---|
CLL/SLL | ORR 80-90%,PFS 显著延长 | ORR 85-95%,PFS 更优(头对头试验ALPINE显示泽布替尼PFS更优) | 泽布替尼可能更优 |
MCL | ORR 68%,中位PFS 13个月 | ORR 84%,中位PFS 22个月(ASPEN试验) | 泽布替尼更优 |
WM | ORR 90%+(联合利妥昔单抗) | ORR 95%+,且CR率更高 | 泽布替尼更优 |
房颤风险 | 较高(约15-20%) | 显著降低(约5%) | 泽布替尼更安全 |
副作用 | 依鲁替尼 | 泽布替尼 | 结论 |
---|---|---|---|
房颤/房扑 | 15-20% | 2-5% | 泽布替尼显著更优 |
出血事件 | 较常见(如瘀斑、鼻衄) | 较少 | 泽布替尼更安全 |
高血压 | 10-15% | 5-8% | 泽布替尼更优 |
感染风险 | 类似 | 类似 | 无明显差异 |
依鲁替尼:
CLL/SLL、MCL、WM、MZL、cGVHD(慢性移植物抗宿主病)。
部分DLBCL亚型(如ABC型)。
泽布替尼:
CLL/SLL、MCL、WM(中国获批更广,全球适应症扩展中)。
未覆盖cGVHD,但在B细胞淋巴瘤中疗效更优。
结论:依鲁替尼适应症更广,但泽布替尼在B细胞肿瘤中疗效和安全性更突出。
依鲁替尼:
常见耐药突变:BTK C481S、PLCγ2突变。
泽布替尼:
对部分依鲁替尼耐药患者仍有效(如BTK C481S)。
耐药率更低(临床数据有限,需进一步验证)。
依鲁替尼:原研药(亿珂)价格高,但仿制药(如卢修斯)大幅降低成本。
泽布替尼:原研药(百悦泽)价格较高,仿制药较少。
医保覆盖:两者均进入中国医保,但报销比例和适应症限制需具体咨询。
优先选择泽布替尼的情况:
CLL/SLL、MCL、WM患者(尤其注重疗效和安全性)。
有心血管疾病风险(如房颤病史)。
优先选择依鲁替尼的情况:
cGVHD或其他超适应症需求。
经济受限(仿制药更便宜)。
ALPINE试验(CLL/SLL):泽布替尼 vs 依鲁替尼头对头比较,显示:
泽布替尼ORR更高(95% vs 89%)。
PFS更长(24个月 vs 18个月)。
房颤风险更低(5% vs 16%)。
泽布替尼:疗效更好、副作用更少,是多数B细胞肿瘤的优选。
依鲁替尼:适应症更广,价格更低(仿制药),适合特定人群。
建议:根据患者的具体病情、耐药史、经济条件和副作用耐受性,与医生共同决策!
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