多替诺雷（Dotinurad）适应症和用法用量

多替诺雷（Dotinurad）适应症和用法用量指南

一、获批适应症

1. 原发性高尿酸血症

   • 适用于成人患者（≥18岁）持续性血尿酸升高（男性＞7mg/dL，女性＞6mg/dL）

   • 特别针对饮食控制无效的尿酸排泄减少型患者（尿尿酸排泄率＜800mg/24h）

2. 慢性痛风

   • 痛风间歇期及慢性期的长期尿酸控制

   • 可减少痛风石形成并促进现有痛风石溶解（需持续治疗≥6个月）

二、禁忌症

 对多替诺雷或制剂中任何成分过敏
 严重肾功能不全（eGFR＜30mL/min）未接受透析者
 妊娠期及哺乳期妇女
 遗传性嘌呤代谢异常（如Lesch-Nyhan综合征）

三、标准用法用量

1. 成人常规剂量

• 起始剂量：0.5mg（1片0.5mg或半片1mg规格），每日1次口服

• 剂量调整：
  
   

  • 目标血尿酸：

    • 普通痛风患者：≤6mg/dL

    • 痛风石患者：≤5mg/dL

  2. 特殊人群调整

  人群	剂量策略	监测要求
  老年人（≥65岁）	无需调整	每3个月肾功能检查
  轻中度肾损伤	eGFR≥30mL/min：常规剂量	每月血肌酐检测
  重度肾损伤	eGFR＜30mL/min：0.5mg隔日1次*	每周尿量记录
  轻中度肝损伤	Child-Pugh A/B：常规剂量	每2周ALT/AST检测
  注：超说明书用法，需知情同意

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  四、给药注意事项

  1. 最佳服药方式

     • 推荐晨间空腹服用（提高生物利用度8-12%）

     • 整片吞服，不可掰开或咀嚼

  2. 漏服处理

     • 发现漏服时若未超过12小时：立即补服

     • 超过12小时：跳过该次剂量，勿双倍服用

  3. 饮食管理

     • 避免：高嘌呤食物（动物内脏、海鲜）、酒精

     • 推荐：每日饮水≥2000ml，可配合柠檬水（维持尿pH6.2-6.8）

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  五、联合用药方案

  临床场景	推荐方案	禁忌组合
  难治性高尿酸血症	多替诺雷+非布司他20mg qd	苯溴马隆（同类机制拮抗）
  痛风急性发作期	先控制炎症（秋水仙碱+NSAIDs）	急性期单独使用多替诺雷
  合并高血压	联用ARB类（如氯沙坦）有协同作用	噻嗪类利尿剂（减弱疗效）

  
  
  
  

  关键监测点：

  • 治疗初期：每2-4周检测血尿酸

  • 稳定期：每3个月复查肾功能+关节评估

  • 痛风石患者：每6个月超声测量结石体积

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  七、全球主要地区用法差异

  地区	最大剂量	肾功能调整标准	医保限制
  中国	2mg/日	eGFR＜30mL/min禁用	需提供基因检测证明
  日本	4mg/日*	eGFR＜15mL/min调整	无特殊限制
  欧盟	2mg/日	eGFR＜45mL/min需减量	需先尝试别嘌醇治疗失败
  *日本批准超说明书用量

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  重要提示：

  1. 治疗需持续至血尿酸达标后至少6个月

  2. 出现血肌酐升高＞30%时应暂停用药

  3. 建议配合《痛风管理手册》进行患者教育

  （注：具体用药请遵医嘱，本指南基于2024版中国说明书和最新临床研究）