老挝卢修斯的依鲁替尼禁忌与注意事项

老挝卢修斯（Lucius）依鲁替尼（Ibrutinib）禁忌与注意事项

 禁忌症（绝对禁止使用）

1. 对依鲁替尼或辅料过敏者：可能引发严重过敏反应（如皮疹、呼吸困难、休克）。

2. 妊娠期女性：

   • 依鲁替尼具有 胚胎-胎儿毒性，可能导致流产或先天畸形。

   • 用药前必须确认妊娠状态，育龄期女性需在治疗期间及停药后 至少1个月 使用高效避孕措施。

3. 哺乳期女性：

   • 药物可能通过乳汁分泌，必须停止哺乳或停药。

4. 严重活动性出血（如颅内出血、消化道大出血）：

   • 依鲁替尼抑制血小板功能，可能加重出血风险。

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 注意事项（需谨慎使用）

1. 出血风险

• 高危人群：

  • 正在使用抗凝药（华法林、利伐沙班）或抗血小板药（阿司匹林、氯吡格雷）者。

  • 有出血性疾病史（如血友病）或近期手术/创伤者。

• 管理措施：

  • 手术前 3-7天停药（根据出血风险调整）。

  • 监测瘀斑、鼻衄、黑便等出血症状，严重时需输血小板。

2. 心脏毒性

• 房颤/房扑（发生率5%-10%）：

  • 老年患者、既往心脏病史者风险更高。

  • 用药期间若出现 心悸、头晕、晕厥，立即查心电图。

• 高血压：

  • 定期监测血压，必要时联合降压药（如ACEI类）。

3. 感染风险

• 易发感染类型：

  • 细菌（肺炎、败血症）、真菌（肺孢子虫肺炎）、病毒（带状疱疹）。

• 预防措施：

  • 高危患者可预防性使用 复方磺胺甲噁唑（预防肺孢子虫肺炎）。

  • 避免接触传染病患者，接种灭活疫苗（如流感疫苗）。

4. 肝功能异常

• 监测要求：

  • 用药前及每月检查 ALT/AST，若升高至≥3倍正常值上限（ULN），需暂停用药并保肝治疗。

• 禁忌：

  • 重度肝功能不全（Child-Pugh C级）患者避免使用。

5. 药物相互作用

• 禁止联用：

  • 强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）：可能显著升高依鲁替尼血药浓度，增加毒性。

  • 强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）：可能降低疗效。

• 慎用组合：

  • 抗凝药（华法林）、抗血小板药（需密切监测INR）。

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 特殊人群用药

1. 老年人（≥65岁）：

   • 更易出现房颤、感染，需加强监测。

2. 肝功能不全：

   • 轻中度（Child-Pugh A/B）无需调整剂量，但需密切监测。

3. 肾功能不全：

   • 轻中度无需调整，重度（eGFR<30）慎用。

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 患者教育要点

1. 服药时间：每日固定时间口服（如早晨8点），避免漏服。

2. 饮食禁忌：

   • 避免 葡萄柚、塞维利亚橙（抑制CYP3A4，增加药物毒性）。

3. 症状预警：

   • 立即就医的情况：

     • 严重头痛/呕吐（疑似脑出血）；

     • 胸痛/心悸（房颤或心梗）；

     • 高热/呼吸困难（感染或间质性肺病）。

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 老挝版特别提示

1. 药品真伪验证：

   • 确认包装标注 老挝药监局批准文号（如LAO-XXX）。

2. 仿制药差异：

   • 若不良反应发生率或程度与原研药（如伊布替尼）差异显著，需怀疑质量问题。

注：以上内容基于国际指南及仿制药通用规范，具体以 老挝卢修斯官方说明书 或医生指导为准。用药期间务必定期随访！