卢修斯lucius培米替尼（lucipem)Pemigatinib适应症和用

卢修斯（Lucius）培米替尼（Pemigatinib，商品名：LuciPem）的适应症和用法用量

适应症

培米替尼是一种选择性FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂，适用于：

1. 胆管癌（胆道癌，CCA）

   • 经治的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌

   • 伴有FGFR2融合或重排（需通过FDA批准的检测确认，如NGS或FISH）。

2. 其他FGFR突变相关肿瘤（临床试验中，如尿路上皮癌等）。

用法用量

1. 推荐剂量：

   • 13.5 mg 口服，每日1次，连续服用14天，随后停药7天（21天为一个周期）。

   • 空腹或随餐服用均可，但需整片吞服，不可掰碎、压碎或咀嚼。

2. 治疗持续时间：

   • 持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3. 剂量调整：

   • 不良反应管理（如高磷血症、视网膜病变、肝功能异常等）：

     • 减量方案：

       • 第一次减量 → 9 mg/日

       • 第二次减量 → 4.5 mg/日

       • 若仍不耐受，则永久停药。

   • 药物相互作用：避免与强CYP3A抑制剂或诱导剂联用。

4. 特殊人群：

   • 肝功能不全：轻度（Child-Pugh A）无需调整，中重度（Child-Pugh B/C）谨慎使用。

   • 肾功能不全：轻中度无需调整，重度（eGFR <30 mL/min）数据有限，慎用。

   • 老年患者：无需额外调整。

注意事项

• 监测要求：

  • 血磷水平（可能引起高磷血症，需监测并处理）。

  • 眼科检查（FGFR抑制剂可能引发视网膜病变）。

  • 肝功能（ALT/AST升高风险）。

• 妊娠禁忌：具有胚胎毒性，育龄期患者需采取有效避孕措施。

注：具体用药方案需由医生根据患者个体情况调整，建议参考最新药品说明书或临床指南。