卢修斯lucius阿西米尼（luciasc)Asciminib适应症和用法

卢修斯（Lucius）生产的 阿西米尼（Asciminib，商品名Luciasc） 是一种 靶向BCR-ABL1蛋白的STAMP抑制剂，主要用于治疗 慢性髓性白血病（CML）。以下是其适应症和用法用量的详细信息：

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适应症

1. 慢性髓性白血病（CML）

• 成人慢性期CML（Ph+）：

  • 用于 既往接受过至少两种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的患者。

  • 作为 对现有TKI耐药或不耐受患者的替代治疗。

• 其他适应症（研究中）：

  • 可能用于 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL），但尚未获批。

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用法用量

1. 标准剂量

• 推荐剂量：80mg 每日1次 或 40mg 每日2次（间隔约12小时），空腹或与低脂餐同服（避免高脂饮食影响吸收）。

• 整片吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。

2. 剂量调整

• 不良反应管理（如血小板减少、胰腺炎等）：

  • 3级及以上毒性：暂停用药，恢复后减量至 40mg 每日1次 或 20mg 每日2次。

• 肝功能不全：

  • 轻中度（Child-Pugh A/B）无需调整。

  • 重度（Child-Pugh C）慎用，需密切监测。

• 肾功能不全（eGFR ≥30mL/min）：无需调整。

3. 漏服处理

• 若漏服 ≤6小时，尽快补服；若 ＞6小时，跳过本次剂量，按原计划服用下一剂。

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注意事项

1. 禁忌症

• 对阿西米尼或辅料过敏者禁用。

• 妊娠及哺乳期：可能危害胎儿，需避孕；哺乳期避免使用。

2. 不良反应

• 常见（≥20%）：血小板减少、关节痛、头痛、疲劳、恶心、肌肉疼痛。

• 严重但罕见：胰腺炎（监测脂肪酶）、高血压、QT间期延长、肝功能异常。

3. 监测要求

• 治疗前：

  • 血常规（重点关注血小板）、肝功能（ALT/AST）、脂肪酶、电解质（钾/镁）、心电图（QT间期）。

• 治疗中：

  • 第1个月每2周监测血常规和肝功能，之后每月1次。

  • 定期评估心血管指标（如血压、QT间期）。

4. 药物相互作用

• 强效CYP3A4诱导剂（如利福平）：可能降低阿西米尼血药浓度，避免联用。

• P-gp抑制剂（如胺碘酮）：可能增加阿西米尼毒性，需谨慎。

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总结

• 适应症：成人慢性期CML（Ph+），尤其对TKI耐药或不耐受者。

• 标准剂量：80mg 每日1次 或 40mg 每日2次，空腹或低脂饮食服用。

• 关键注意事项：

  • 监测血小板、胰腺炎风险及心血管指标。

  • 避免联用强效CYP3A4诱导剂。

建议在血液科医生指导下使用，定期随访以优化疗效和安全性。