卢修斯lucius司替戊醇（lucistir)Stiripentol适应症和用

以下是卢修斯（Lucius）司替戊醇（Stiripentol，商品名：Lucistir）的药品说明书摘要：

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【药品基本信息】

• 通用名：司替戊醇胶囊/口服混悬液

• 商品名：Lucistir®

• 规格：250mg/粒；500mg/mL（口服液）

• 药理类别：抗癫痫药物（GABA能调节剂）

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【适应症】

1. Dravet综合征（严重肌阵挛性癫痫）

• 适用人群：≥2岁儿童及成人患者

• 用药条件：需与氯巴占和丙戊酸钠联用

2. 其他难治性癫痫（超说明书使用）

• Lennox-Gastaut综合征

• CDKL5缺乏症相关癫痫

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【用法用量】

1. 标准剂量（基于体重）

示例：

• 15kg儿童：375mg（1.5粒250mg）每日2次

• 30kg患者：500mg（2粒250mg）每日3次

2. 剂量调整

• 起始：从目标剂量的25%开始，每周递增25%至全量

• 肝损害：Child-Pugh B/C减量50%

• 药物相互作用：联用CYP3A4底物时需调整剂量

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【重要注意事项】

1. 黑框警告

• 嗜睡风险：与氯巴占联用时可致严重镇静（发生率18%）

2. 治疗监测

• 血药浓度监测：

  • 丙戊酸钠（目标50-100μg/mL）

  • 氯巴占（活性代谢物N-CLB需<1μg/mL）

• 实验室检查：

  • 每月肝功能（ALT/AST）

  • 血常规（中性粒细胞减少风险）

3. 不良反应（≥10%）

• 神经系统：嗜睡（45%）、共济失调（22%）

• 消化系统：食欲下降（30%）、呕吐（15%）

• 血液系统：中性粒细胞减少（12%）

4. 药物相互作用

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【患者指导】

1. 服用方法：

   • 胶囊需与食物同服（提高吸收率30%）

   • 口服液使用前摇匀，避免与果汁混合

2. 漏服处理：

   • 4小时内发现可补服，超过则跳过

3. 警示症状：

   • 出现呼吸困难或持续嗜睡立即就医

包装：60粒/盒（250mg）或150mL/瓶（500mg/mL）
储存：避光保存于20-25℃，口服液开封后30天内用完

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注：治疗需在癫痫专科医师指导下进行，联用方案应根据血药浓度动态调整。