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医药资讯

卢修斯lucius阿培利司(lucialpe)Alpelisib适应症和用

卢修斯(Lucius)阿培利司(Alpelisib,商品名:Lucialpe)药品说明书

【药品基本信息】

  • 通用名:阿培利司片

  • 商品名:Lucialpe®

  • 规格:150mg/片、200mg/片

  • 药理类别:PI3Kα抑制剂(靶向治疗药物)


【适应症】

1. HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌

  • 适用人群

    • 绝经后女性及男性患者

    • 携带PIK3CA突变(需通过FDA/NMPA批准的检测确认)

    • 与氟维司群联合使用,用于内分泌治疗进展后的治疗

2. PIK3CA相关过度生长谱系疾病(临床试验中)

  • PROS(PIK3CA-Related Overgrowth Spectrum)


【用法用量】

1. 标准剂量

  • 推荐剂量:300mg(2×150mg或根据现有规格调整)每日一次

  • 服用方法

    • 随餐服用(提高吸收稳定性)

    • 整片吞服,不可压碎或咀嚼

2. 剂量调整(基于不良反应)

不良反应 处理措施
严重高血糖(≥500mg/dL) 暂停用药→血糖控制后减量至250mg/日
3级皮肤反应 暂停用药→恢复至≤1级后减量至250mg/日
其他3/4级不良反应 暂停用药→恢复后减量至250mg/日或永久停药

3. 特殊人群用药

  • 肝功能不全

    • Child-Pugh A/B:无需调整

    • Child-Pugh C:禁用

  • 肾功能不全

    • eGFR≥30mL/min:无需调整

    • eGFR<30mL/min:数据不足,慎用

  • 老年患者:密切监测不良反应

  • 孕妇/哺乳期:禁用(可能导致胎儿损伤)


【重要注意事项】

1. 黑框警告

  • 严重高血糖风险:发生率约65%,可能需胰岛素治疗

  • 严重皮肤反应:包括Stevens-Johnson综合征(SJS)

2. 治疗前检查

  • 基因检测:确认PIK3CA突变状态

  • 实验室检查

    • 空腹血糖/HbA1c(糖尿病患者需优化控糖方案)

    • 肝功能、肾功能

  • 皮肤评估:基线皮疹筛查

3. 治疗监测

  • 血糖监测

    • 第1周期:每周监测空腹血糖

    • 稳定后:每2周监测

  • 皮肤监测:新发皮疹立即评估

  • 其他:每月肝功能检查

4. 常见不良反应(≥20%)

  • 代谢异常:高血糖(65%)、体重下降(27%)

  • 皮肤毒性:皮疹(52%)、脱发(26%)

  • 消化系统:腹泻(58%)、恶心(45%)

5. 药物相互作用

联用药物 风险等级 处理建议
强CYP3A4诱导剂 高风险 避免联用(如利福平)
CYP3A4敏感底物 中风险 需剂量调整(如咪达唑仑)
BCRP抑制剂 中风险 监测不良反应(如环孢素)

【贮藏及包装】

  • 储存条件:20-25℃避光保存

  • 包装规格

    • 28片/盒(150mg/片)

    • 28片/盒(200mg/片)


【患者提示】

  1. 血糖管理

    • 治疗前开始低糖饮食

    • 自备血糖仪监测空腹/餐后血糖

  2. 皮疹处理

    • 使用无刺激性护肤品

    • 出现脓疱或皮肤脱屑立即就医

  3. 服药方法

    • 固定早餐时间服药

    • 漏服后9小时内补服,超过则跳过

:本药需在肿瘤专科医师指导下使用,治疗期间需持续内分泌科协作管理血糖。具体用药方案应根据突变检测结果和耐受性调整。

卢修斯lucius阿培利司(lucialpe)Alpelisib适应症和用法用量
卢修斯lucius阿培利司(lucialpe)Alpelisib适应症和用法用量

 

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