通用名:阿培利司片
商品名:Lucialpe®
规格:150mg/片、200mg/片
药理类别:PI3Kα抑制剂(靶向治疗药物)
适用人群:
绝经后女性及男性患者
携带PIK3CA突变(需通过FDA/NMPA批准的检测确认)
与氟维司群联合使用,用于内分泌治疗进展后的治疗
PROS(PIK3CA-Related Overgrowth Spectrum)
推荐剂量:300mg(2×150mg或根据现有规格调整)每日一次
服用方法:
随餐服用(提高吸收稳定性)
整片吞服,不可压碎或咀嚼
不良反应 | 处理措施 |
---|---|
严重高血糖(≥500mg/dL) | 暂停用药→血糖控制后减量至250mg/日 |
3级皮肤反应 | 暂停用药→恢复至≤1级后减量至250mg/日 |
其他3/4级不良反应 | 暂停用药→恢复后减量至250mg/日或永久停药 |
肝功能不全:
Child-Pugh A/B:无需调整
Child-Pugh C:禁用
肾功能不全:
eGFR≥30mL/min:无需调整
eGFR<30mL/min:数据不足,慎用
老年患者:密切监测不良反应
孕妇/哺乳期:禁用(可能导致胎儿损伤)
严重高血糖风险:发生率约65%,可能需胰岛素治疗
严重皮肤反应:包括Stevens-Johnson综合征(SJS)
基因检测:确认PIK3CA突变状态
实验室检查:
空腹血糖/HbA1c(糖尿病患者需优化控糖方案)
肝功能、肾功能
皮肤评估:基线皮疹筛查
血糖监测:
第1周期:每周监测空腹血糖
稳定后:每2周监测
皮肤监测:新发皮疹立即评估
其他:每月肝功能检查
代谢异常:高血糖(65%)、体重下降(27%)
皮肤毒性:皮疹(52%)、脱发(26%)
消化系统:腹泻(58%)、恶心(45%)
联用药物 | 风险等级 | 处理建议 |
---|---|---|
强CYP3A4诱导剂 | 高风险 | 避免联用(如利福平) |
CYP3A4敏感底物 | 中风险 | 需剂量调整(如咪达唑仑) |
BCRP抑制剂 | 中风险 | 监测不良反应(如环孢素) |
储存条件:20-25℃避光保存
包装规格:
28片/盒(150mg/片)
28片/盒(200mg/片)
血糖管理:
治疗前开始低糖饮食
自备血糖仪监测空腹/餐后血糖
皮疹处理:
使用无刺激性护肤品
出现脓疱或皮肤脱屑立即就医
服药方法:
固定早餐时间服药
漏服后9小时内补服,超过则跳过
注:本药需在肿瘤专科医师指导下使用,治疗期间需持续内分泌科协作管理血糖。具体用药方案应根据突变检测结果和耐受性调整。
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