卢修斯lucius普钠替尼45mg(lucipona)ponatinib适应症和用

卢修斯（Lucius）普钠替尼45mg（Ponatinib，商品名：Lucipona）药品说明书

【药品基本信息】

• 通用名：普钠替尼片

• 商品名：Lucipona®

• 规格：45mg/片

• 药理类别：第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

---

【适应症】

1. 慢性髓性白血病（CML）

• 慢性期、加速期或急变期

• 适用于对至少两种TKI耐药或不耐受的患者

• 特别针对T315I突变阳性CML

2. Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）

• 复发/难治性病例

• 适用于对既往TKI治疗失败的患者

3. 其他适应症（临床试验中）

• 特定实体瘤（如FGFR异常肿瘤）

注：使用前需通过分子检测确认BCR-ABL突变状态

---

【用法用量】

1. 标准剂量

2. 剂量调整（基于不良反应）

3. 特殊人群用药

• 肝功能不全：

  • Child-Pugh A/B：减量50%

  • Child-Pugh C：禁用

• 肾功能不全：

  • eGFR≥30mL/min：无需调整

  • eGFR<30mL/min：慎用

• 老年患者：密切监测心血管事件

• 孕妇/哺乳期：禁用（黑框警告）

---

【重要注意事项】

1. 黑框警告

• 动脉血栓：心肌梗死/中风风险达8%

• 静脉血栓：深静脉血栓发生率5%

• 心力衰竭：发生率9%

• 肝毒性：可能致命

2. 治疗前检查

• 心血管评估：心电图、血压、血脂

• 实验室检查：

  • 全血细胞计数

  • 肝功能（ALT/AST）

  • 血清脂肪酶/淀粉酶

• 分子检测：BCR-ABL突变分析

3. 治疗监测

• 每2周：血常规、肝功能

• 每月：心电图、超声心动图

• 持续监测：血压、出血症状

4. 常见不良反应（≥20%）

• 血液系统：血小板减少（37%）、贫血（33%）

• 心血管：高血压（67%）

• 其他：皮疹（34%）、腹痛（26%）

5. 药物相互作用

---

【贮藏及包装】

• 储存条件：20-25℃避光保存

• 包装规格：30片/盒（45mg/片）

---

【患者提示】

1. 用药警示：

   • 胸痛/肢体麻木立即就医（血栓征兆）

   • 避免突然停药（可能诱发白血病进展）

2. 服药方法：

   • 固定时间服用

   • 漏服后12小时内补服，超过则跳过

3. 生活方式建议：

   • 戒烟并控制血压/血脂

   • 避免葡萄柚制品

注：本药需在血液肿瘤专科严格监督下使用，治疗期间必须定期进行分子学监测（BCR-ABL转录水平）。具体用药方案需根据患者突变状态和耐受性个体化调整。