通用名:阿达格拉西布片
商品名:Luciada®
规格:200mg/片
药理类别:KRAS G12C抑制剂(靶向治疗药物)
适用人群:
成人患者
既往接受过至少一种系统性治疗(含铂化疗和/或PD-1/PD-L1抑制剂)
结直肠癌(CRC)
胰腺癌
注:
必须通过NMPA/FDA批准的检测方法(如PCR、NGS)确认KRAS G12C突变
不适用于野生型KRAS或其他KRAS突变类型患者
推荐剂量:600mg(3片×200mg)口服,每日2次(间隔约12小时)
服用方法:
空腹或随餐服用(避免高脂饮食,可能增加不良反应)
整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼
不良反应 | 处理措施 |
---|---|
3级肝毒性(ALT/AST升高) | 暂停用药→恢复至≤1级后减量至400mg(2片)每日2次 |
4级肝毒性 | 永久停药 |
3级腹泻或呕吐 | 暂停用药→恢复至≤1级后减量至400mg每日2次 |
QT间期延长(≥500 ms) | 暂停用药→恢复后减量至400mg每日2次;若复发则停药 |
肝功能不全:
Child-Pugh A/B:无需调整剂量
Child-Pugh C:数据不足,慎用
肾功能不全:
轻中度(eGFR≥30 mL/min):无需调整
重度(eGFR<30 mL/min)或透析:数据不足,慎用
老年人(≥65岁):无需调整剂量
孕妇/哺乳期:禁用(可能致胎儿畸形)
基因检测:确认KRAS G12C突变状态
心电图:评估QT间期(基线QTc应<480 ms)
肝功能:ALT/AST、胆红素
电解质:血钾、血镁、血钙
每3周:肝功能、电解质
每2个月:心电图(QT间期)
症状监测:腹泻、恶心、呕吐、疲劳
消化系统:腹泻(70%)、恶心(60%)、呕吐(50%)
全身性:疲劳(45%)
实验室异常:ALT升高(30%)、低钾血症(25%)
禁止联用:
强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠)→ 显著降低阿达格拉西布血药浓度
CYP3A4敏感底物(如咪达唑仑)→ 可能增加毒性
慎用:
质子泵抑制剂(如奥美拉唑)→ 可能降低药效
储存条件:20-25℃密封避光,防潮
包装规格:120片/盒(200mg/片)
服药时间:
固定时间服药(如早8点、晚8点),避免漏服
漏服处理:
若漏服,距离下次服药时间≥6小时可补服;否则跳过
饮食禁忌:
避免葡萄柚/杨桃(可能增加药物毒性)
就医警示:
出现严重腹泻、黄疸或心悸需立即就诊
注:具体用药需严格遵循基因检测结果和医师处方。治疗期间需定期复查评估疗效和安全性。
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