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医药资讯

卢修斯lucius阿达格拉西布(luciada)Adagrasib适应症和

卢修斯(Lucius)阿达格拉西布(Adagrasib,商品名:Luciada)适应症和用法用量

【药品基本信息】

  • 通用名:阿达格拉西布片

  • 商品名:Luciada®

  • 规格:200mg/片

  • 药理类别:KRAS G12C抑制剂(靶向治疗药物)


【适应症】

1. KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

  • 适用人群

    • 成人患者

    • 既往接受过至少一种系统性治疗(含铂化疗和/或PD-1/PD-L1抑制剂)

2. KRAS G12C突变阳性的其他实体瘤(临床试验中)

  • 结直肠癌(CRC)

  • 胰腺癌

  • 必须通过NMPA/FDA批准的检测方法(如PCR、NGS)确认KRAS G12C突变

  • 不适用于野生型KRAS或其他KRAS突变类型患者


【用法用量】

1. 标准剂量

  • 推荐剂量600mg(3片×200mg)口服,每日2次(间隔约12小时)

  • 服用方法

    • 空腹或随餐服用(避免高脂饮食,可能增加不良反应)

    • 整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼

2. 剂量调整(基于不良反应)

不良反应 处理措施
3级肝毒性(ALT/AST升高) 暂停用药→恢复至≤1级后减量至400mg(2片)每日2次
4级肝毒性 永久停药
3级腹泻或呕吐 暂停用药→恢复至≤1级后减量至400mg每日2次
QT间期延长(≥500 ms) 暂停用药→恢复后减量至400mg每日2次;若复发则停药

3. 特殊人群用药

  • 肝功能不全

    • Child-Pugh A/B:无需调整剂量

    • Child-Pugh C:数据不足,慎用

  • 肾功能不全

    • 轻中度(eGFR≥30 mL/min):无需调整

    • 重度(eGFR<30 mL/min)或透析:数据不足,慎用

  • 老年人(≥65岁):无需调整剂量

  • 孕妇/哺乳期:禁用(可能致胎儿畸形)


【重要注意事项】

1. 治疗前检查

  • 基因检测:确认KRAS G12C突变状态

  • 心电图:评估QT间期(基线QTc应<480 ms)

  • 肝功能:ALT/AST、胆红素

  • 电解质:血钾、血镁、血钙

2. 治疗监测

  • 每3周:肝功能、电解质

  • 每2个月:心电图(QT间期)

  • 症状监测:腹泻、恶心、呕吐、疲劳

3. 常见不良反应(≥20%)

  • 消化系统:腹泻(70%)、恶心(60%)、呕吐(50%)

  • 全身性:疲劳(45%)

  • 实验室异常:ALT升高(30%)、低钾血症(25%)

4. 药物相互作用

  • 禁止联用

    • 强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠)→ 显著降低阿达格拉西布血药浓度

    • CYP3A4敏感底物(如咪达唑仑)→ 可能增加毒性

  • 慎用

    • 质子泵抑制剂(如奥美拉唑)→ 可能降低药效


【贮藏及包装】

  • 储存条件:20-25℃密封避光,防潮

  • 包装规格:120片/盒(200mg/片)


【患者提示】

  1. 服药时间

    • 固定时间服药(如早8点、晚8点),避免漏服

  2. 漏服处理

    • 若漏服,距离下次服药时间≥6小时可补服;否则跳过

  3. 饮食禁忌

    • 避免葡萄柚/杨桃(可能增加药物毒性)

  4. 就医警示

    • 出现严重腹泻、黄疸或心悸需立即就诊

:具体用药需严格遵循基因检测结果和医师处方。治疗期间需定期复查评估疗效和安全性。

卢修斯lucius阿达格拉西布(luciada)Adagrasib适应症和用法用量
卢修斯lucius阿达格拉西布(luciada)Adagrasib适应症和用法用量

 

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