通用名：司美替尼胶囊
商品名：Luciselume®
规格：25mg/粒
药理类别：MEK1/2抑制剂（靶向治疗药物）
适用人群：
≥2岁的儿童及成人患者
无法手术切除或伴有症状的进展性丛状神经纤维瘤
KRAS突变型非小细胞肺癌（NSCLC）
甲状腺癌
低级别浆液性卵巢癌
注：需通过临床评估和影像学确认肿瘤进展或症状负担。
| 患者群体 | 推荐剂量 | 服用方法 |
|---|---|---|
| BSA ≥1.5 m² | 75mg（3粒×25mg），每日2次 | 空腹（餐前2小时或餐后1小时） |
| BSA 1.1-1.49 m² | 50mg（2粒×25mg），每日2次 | 同上 |
| BSA 0.55-1.09 m² | 25mg（1粒×25mg），每日2次 | 同上 |
疗程：持续治疗直至疾病进展或不可耐受毒性。
| 不良反应 | 处理措施 |
|---|---|
| 3级皮肤毒性（如皮疹） | 暂停用药→恢复至≤1级后减量1个剂量水平（如75mg→50mg） |
| 4级不良反应 | 永久停药 |
| 左心室射血分数（LVEF）下降≥10% | 暂停用药→恢复后减量1个剂量水平；若复发则停药 |
| 严重腹泻或眼毒性 | 暂停→恢复后减量或停药 |
肝功能不全：Child-Pugh B/C需减量50%。
肾功能不全：eGFR<30 mL/min慎用。
儿童（<2岁）：安全性未确立。
孕妇/哺乳期：禁用（可能导致胎儿畸形）。
心脏功能：超声心动图（基线LVEF≥50%方可用药）。
眼科检查：评估视网膜静脉阻塞风险。
实验室检查：血常规、肝肾功能、肌酸激酶（CK）。
每3个月：心脏超声、眼科检查。
每月：血常规、肝功能。
症状监测：皮疹、腹泻、肌痛。
皮肤毒性：皮疹（80%）、甲沟炎（40%）。
消化系统：腹泻（60%）、恶心（30%）。
其他：疲劳（50%）、肌痛（25%）、LVEF下降（15%）。
禁止联用：
强CYP3A4诱导剂（如利福平）→ 降低司美替尼血药浓度。
CYP3A4底物（如咪达唑仑）→ 可能增加毒性。
慎用：
质子泵抑制剂（可能影响吸收）。
储存条件：20-25℃密封避光，避免潮湿。
包装规格：60粒/盒（25mg/粒）。
服药时间：
固定间隔12小时服药（如早8点、晚8点）。
漏服处理：
若漏服，距离下次服药时间≥6小时可补服；否则跳过。
就医警示：
出现视力模糊、胸痛或持续腹泻需立即就诊。
注：具体用药需严格遵循医师处方和定期评估。
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