通用名：恩曲替尼胶囊
商品名：Lucientre®
规格：100mg/粒
靶向药（ROS1/NTRK/ALK多激酶抑制剂）
1. 成人及≥12岁青少年患者的以下肿瘤（需基因检测确认）：
ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）（一线及后线治疗）
NTRK基因融合阳性实体瘤（包括：
甲状腺癌
肉瘤
结直肠癌
乳腺癌等）
注：
必须通过NMPA/FDA批准的检测（如NGS、FISH）确认ROS1/NTRK基因融合
不适用于野生型患者
成人及≥12岁青少年：
600mg（6粒×100mg）口服，每日1次
空腹或随餐服用（避免高脂饮食）
| 不良反应等级 | 处理措施 |
|---|---|
| 3级非血液学毒性 | 暂停用药→恢复至≤1级后减量至400mg/日 |
| 4级非血液学毒性 | 永久停药 |
| QT间期延长 | 暂停→恢复后减量至400mg/日 |
| 肝功能异常（ALT/AST>3倍ULN） | 暂停→恢复后减量至400mg/日 |
肝功能不全：
Child-Pugh A/B：减量至400mg/日
Child-Pugh C：禁用
肾功能不全：无需调整（eGFR≥30mL/min）
儿童（<12岁）：安全性未确立
孕妇/哺乳期：禁用
基因检测（ROS1/NTRK状态）
心电图（QT间期基线）
肝功能（ALT/AST）
每2周监测心电图（前3个月）
每月监测肝功能
神经系统评估（认知障碍、情绪变化）
神经系统：头晕（58%）、味觉障碍（34%）
消化系统：便秘（29%）、腹泻（22%）
其他：疲劳（27%）、体重增加（17%）
禁止联用：
强CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平）
CYP3A4底物（咪达唑仑）
慎用：
质子泵抑制剂（可能降低药效）
储存条件：25℃以下，避光防潮
包装规格：90粒/盒（100mg/粒）
漏服处理：
若漏服，12小时内可补服；超过12小时则跳过
服药禁忌：
避免葡萄柚/杨桃（影响代谢）
就医警示：
出现心悸、意识模糊或严重腹泻立即就诊
注：具体用药需严格遵循基因检测结果和医师处方。
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