厄达替尼（Erdafitinib） 是一种 口服FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂，用于治疗特定基因突变的晚期尿路上皮癌（膀胱癌）。以下是其适应症和用法用量的详细信息。
适用于 FGFR2/FGFR3基因突变或融合 的成人患者（需通过基因检测确认）。
适用于 铂类化疗失败后 或 不适合顺铂化疗 的患者。
注：
必须通过 FDA/EMA/NMPA批准的检测方法（如PCR、NGS）确认FGFR突变状态。
不适用于无FGFR突变的患者。
起始剂量：8mg（1.6片×5mg）口服，每日1次，连续服用至疾病进展或不可耐受毒性。
剂量递增（基于血磷水平）：
治疗 第14-21天 检测血磷水平：
如血磷 <5.5 mg/dL 且无眼部/严重不良反应 → 增至9mg（1.8片）每日1次。
如血磷 ≥5.5 mg/dL → 维持8mg剂量。
| 不良反应 | 处理措施 |
|---|---|
| 高磷血症（血磷≥7 mg/dL） | 暂停用药，直至≤5.5 mg/dL，然后减量至 6mg（1.2片）每日1次。 |
| 3级眼毒性（如角膜炎） | 暂停用药，恢复至≤1级后，减量至 6mg每日1次；若复发则永久停药。 |
| 4级不良反应 | 永久停药。 |
肝功能不全：
轻度至中度（Child-Pugh A/B）无需调整。
重度（Child-Pugh C）避免使用。
肾功能不全：
轻度至中度（eGFR≥30 mL/min）无需调整。
重度（eGFR<30 mL/min）或透析患者数据不足，慎用。
孕妇：禁用（可能致胎儿畸形）。
哺乳期：治疗期间及末次给药后 1个月 内避免哺乳。
治疗前：
确认 FGFR突变状态。
检查 血磷、视力、肝功能。
治疗期间：
每周监测血磷（至少前1个月），之后每月监测。
定期眼科检查（每2-3个月一次，因可能引发视网膜病变）。
监测 手足综合征、口腔炎、肝功能。
CYP3A4强诱导剂（如利福平）：可能降低药效，避免联用。
CYP2C9/CYP3A4底物（如华法林）：需谨慎，可能需调整剂量。
高磷血症（80%患者） → 需低磷饮食或使用磷结合剂。
眼部毒性（视力模糊、干眼症、视网膜病变）。
其他：疲劳、腹泻、手足综合征、口腔溃疡。
避光、密封，储存于 20-25°C（室温）。
保持干燥，防止受潮。
漏服处理：若漏服，应在 当天尽快补服；若接近下次服药时间（<12小时），则跳过漏服剂量。
服药方式：整片吞服，勿掰开或碾碎。
具体用药需严格遵循医生处方和基因检测结果。 如有疑问，请咨询肿瘤科或泌尿外科医师。
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