瑞普替尼是一种新型的ROS1/TRK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和NTRK基因融合阳性的实体瘤。
ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
一线治疗：用于未接受过ROS1 TKI治疗的ROS1阳性转移性NSCLC患者。
二线治疗：用于既往接受过克唑替尼（Crizotinib）或其他ROS1 TKI治疗后进展的患者。
NTRK基因融合阳性的实体瘤
用于NTRK1/2/3基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤（如甲状腺癌、肉瘤、结肠癌等）的成人及儿童患者（≥12岁）。
成人及儿童（≥12岁且体重≥50kg）：
160mg口服，每日1次，连续服用21天，随后增至160mg每日2次（如耐受）。
儿童（≥12岁且体重<50kg）：
按体重调整剂量（如100mg/m²），具体需由医生计算。
| 不良反应 | 剂量调整 |
|---|---|
| ≥3级转氨酶升高 | 暂停用药，恢复后减量至120mg每日1次→160mg每日1次→160mg每日2次（逐步递增） |
| ≥3级神经毒性（头晕、共济失调） | 暂停用药，恢复后减量至120mg每日1次 |
| ≥3级QT间期延长 | 暂停用药，恢复后减量并密切监测心电图 |
空腹服用（餐前1小时或餐后2小时），避免高脂饮食影响吸收。
整粒吞服，不可压碎或咀嚼。
避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂联用（如酮康唑、利福平）。
神经系统：头晕（60%）、共济失调（40%）、味觉障碍（30%）。
胃肠道：便秘（35%）、恶心（25%）。
其他：疲劳（30%）、水肿（20%）。
中枢神经毒性（头晕、意识模糊）→ 需监测神经系统症状。
肝毒性（ALT/AST升高）→ 定期检查肝功能。
QT间期延长 → 治疗前及治疗期间监测心电图。
肝功能不全：轻度或中度损伤无需调整，重度损伤慎用。
肾功能不全：无需调整剂量。
孕妇：禁用（可能致胎儿畸形）。
哺乳期：建议停药或停止哺乳。
治疗前必须检测ROS1或NTRK基因融合（通过FISH、PCR或NGS）。
严格遵循剂量递增方案（初始160mg每日1次，21天后增至160mg每日2次）。
密切监测神经系统症状、肝功能和心电图。
具体用药方案需由肿瘤科医生根据基因检测结果和患者耐受性制定。
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