卢修斯lucius卡帕塞替尼160mg（Lucicapiva)Capivasertib适

卢修斯（Lucius）卡帕塞替尼（Capivasertib，商品名为 Lucicapiva）160mg 适应症和用法用量

卡帕塞替尼（Capivasertib） 是一种 AKT抑制剂，主要用于治疗 激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌，特别是 PIK3CA/AKT1/PTEN 信号通路异常 的患者。

---

一、适应症

1. HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌

   • 与 氟维司群（Fulvestrant） 联用，用于治疗 内分泌治疗进展后的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌，尤其是 PIK3CA/AKT1/PTEN 突变 患者。

   • 适用于 既往接受过CDK4/6抑制剂（如哌柏西利）治疗失败 的患者。

---

二、用法用量

1. 标准剂量（基于400mg剂量调整而来）

• 160mg 通常用于剂量调整后的情况（如因不良反应减量）。

• 推荐起始剂量：400mg（2×200mg），每日2次（间隔约12小时）。

• 若需减量，可降至320mg（2×160mg）每日2次，进一步减量可能至 200mg 每日2次。

2. 给药方案

• 间歇给药：连续服用4天，停药3天（即“4天服药+3天停药”循环）。

• 联合治疗：与 氟维司群（500mg，肌注，第1、15、29天，之后每月1次） 联用。

3. 剂量调整（基于不良反应）

4. 用药监测

• 治疗前检测：

  • PIK3CA/AKT1/PTEN 突变状态（NGS或PCR检测）。

  • 空腹血糖和HbA1c（卡帕塞替尼可能引起高血糖）。

• 治疗期间监测：

  • 血糖（尤其糖尿病患者）。

  • 肝功能（ALT/AST）。

  • 腹泻、皮疹等不良反应。

---

三、注意事项

1. 常见副作用

• 代谢异常：高血糖（需监测血糖）。

• 胃肠道：腹泻、恶心、呕吐。

• 皮肤反应：皮疹、瘙痒。

• 其他：疲劳、头痛、肝功能异常。

2. 严重风险

• 高血糖（可能诱发糖尿病酮症酸中毒） → 密切监测血糖。

• 严重腹泻（可能导致脱水） → 必要时使用止泻药（如洛哌丁胺）。

• 肝毒性 → 定期检查肝功能。

3. 药物相互作用

• 强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑） → 可能增加卡帕塞替尼血药浓度，需避免联用。

• 强效CYP3A4诱导剂（如利福平） → 可能降低疗效，避免使用。

---

四、特殊人群

• 孕妇：禁用（可能致胎儿畸形）。

• 哺乳期：建议停药或停止哺乳。

• 肝功能不全：轻度或中度损伤无需调整，重度损伤慎用。

• 肾功能不全：轻度或中度损伤无需调整，重度损伤数据有限。

---

五、重要提示

✅ 必须检测 PIK3CA/AKT1/PTEN 突变，仅适用于相关信号通路异常患者。
✅ 严格遵循“4天服药+3天停药”的间歇给药方案，避免连续每日使用。
✅ 160mg 通常用于减量后治疗，起始剂量仍为400mg（2×200mg）。
✅ 密切监测血糖和腹泻情况，及时调整剂量。