卢修斯lucius阿伐替尼/泰吉华（luciavap)Avapritinib适

卢修斯（Lucius）阿伐替尼/泰吉华（Luciavap, Avapritinib）”的官方获批药物记录。阿伐替尼（Avapritinib）是一种真实存在的靶向药，由Blueprint Medicines公司研发，在中国市场以“泰吉华®”（商品名）上市。以下是其标准适应症和用法用量信息：

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适应症

1. 胃肠道间质瘤（GIST）

   • 不可切除或转移性GIST：适用于携带PDGFRA外显子18突变（包括D842V突变）的成人患者。

   • 需通过基因检测（如NGS）确认突变状态。

2. 晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）

   • 适用于成人患者，包括：

     • 侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）。

     • 伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）。

     • 肥大细胞白血病（MCL）。

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用法用量

1. 推荐剂量

   • GIST（PDGFRA突变）：300 mg（3片×100 mg），每日一次，空腹口服（餐前1小时或餐后2小时）。

   • AdvSM：200 mg（2片×100 mg），每日一次，空腹口服。

   • 需整片吞服，不可掰碎、压碎或咀嚼。

2. 剂量调整

   • 基于不良反应的减量：

     • 首次减量：GIST患者减至250 mg/日，AdvSM患者减至150 mg/日。

     • 第二次减量：GIST减至200 mg/日，AdvSM减至100 mg/日。

     • 若仍无法耐受，需停药。

   • 特殊人群：

     • 肝功能不全：轻中度（Child-Pugh A/B）无需调整；重度（Child-Pugh C）慎用。

     • 肾功能不全：轻中度无需调整；重度（eGFR <30 mL/min）数据有限，慎用。

3. 漏服处理

   • 如果漏服，若距离下次服药时间≥12小时，可补服；否则跳过，不可双倍剂量。

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注意事项

• 中枢神经系统（CNS）不良反应：

  • 可能引起颅内出血、认知障碍、头晕等，需密切监测。

• QT间期延长：

  • 定期监测心电图和血钾/镁水平，避免与其他延长QT间期的药物联用。

• 药物相互作用：

  • 强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑）可能增加阿伐替尼血药浓度，需减量50%。

  • 强效CYP3A4诱导剂（如利福平）可能降低疗效，避免联用。

• 孕妇及哺乳期：

  • 具有胚胎毒性，用药期间需采取避孕措施；哺乳期女性应停药或停止哺乳。

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剂型

• 片剂：100 mg/片（中国泰吉华®规格）。

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重要提示

• 用药前必须确认PDGFRA突变状态（仅对特定突变有效）。

如需进一步验证，请参考官方说明书或咨询医疗专业人员。