卢修斯(Lucius)贝舒地尔(Lucibelu, Belumosudil)”正式获批仿制药物。贝舒地尔(Belumosudil)是一种真实存在的药物,由Kadmon(现为赛诺菲子公司)研发,主要用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。以下是其标准信息:
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
适用于12岁及以上的成人和儿童患者,用于治疗既往接受过至少2线系统治疗失败的cGVHD。
需在专业医生指导下使用,常见于造血干细胞移植后的并发症管理。
推荐剂量
200 mg,每日一次,口服。
需整片吞服,可与或不与食物同服。
剂量调整
肝功能不全:
轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A/B):无需调整剂量。
严重肝功能损害(Child-Pugh C):慎用,需密切监测。
肾功能不全:轻度至中度无需调整;严重肾功能损害(eGFR <30 mL/min)数据有限,慎用。
漏服处理
如果漏服,应尽快补服;若已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按原计划继续用药。不可双倍剂量。
禁忌症:
已知对贝舒地尔或辅料过敏者。
监测肝功能:治疗期间需定期检查肝功能(ALT/AST)。
药物相互作用:
贝舒地尔是CYP3A4底物,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)联用需谨慎,可能需要调整剂量。
孕妇及哺乳期:
可能对胎儿有害,用药期间需采取有效避孕措施。
哺乳期女性应停药或停止哺乳。
片剂:200 mg(常用治疗剂量)。
贝舒地尔是一种ROCK2(Rho-associated coiled-coil kinase 2)抑制剂,通过调节免疫反应和纤维化通路,减轻cGVHD的炎症和组织损伤。
该药需在血液科或移植专科医生指导下使用,治疗期间需定期评估疗效和安全性。
如需进一步验证,建议查询官方药品说明书或咨询医疗专业人员。
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