卢修斯lucius非唑奈坦（lucifezo)Fezolinetant适应症和

卢修斯（Lucius）非唑奈坦（Lucifezo, Fezolinetant）”的正式获批仿制药物。非唑奈坦（Fezolinetant）是一种真实存在的药物，由安斯泰来（Astellas）公司研发，主要用于治疗绝经相关的中重度血管舒缩症状（VMS，即潮热）。以下是其标准信息：

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适应症

1. 绝经相关的中重度血管舒缩症状（VMS）

   • 适用于绝经后女性，用于缓解因雌激素水平下降引起的潮热、夜间盗汗等症状。

   • 不适用于激素替代疗法（HRT）禁忌或不愿使用HRT的患者。

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用法用量

1. 推荐剂量

   • 45 mg，每日一次，口服。

   • 需整片吞服，可与或不与食物同服。

2. 剂量调整

   • 肝功能不全：

     • 轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh A/B）：无需调整剂量。

     • 严重肝功能损害（Child-Pugh C）：禁用。

   • 肾功能不全：轻度至中度无需调整；严重肾功能损害（eGFR <30 mL/min）数据有限，慎用。

3. 漏服处理

   • 如果漏服，应尽快补服；若已接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，按原计划继续用药。不可双倍剂量。

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注意事项

• 禁忌症：

  • 严重肝功能损害（Child-Pugh C）。

  • 已知对非唑奈坦或辅料过敏者。

• 监测肝功能：治疗前3个月内需定期检查肝功能（ALT/AST）。

• 药物相互作用：

  • 避免与强效CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明、环丙沙星）联用（可能增加非唑奈坦血药浓度）。

  • 与CYP1A2诱导剂（如吸烟、利福平）联用可能降低疗效。

• 孕妇及哺乳期禁用：仅适用于绝经后女性。
   

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剂型

• 片剂：30 mg、45 mg（常用治疗剂量为45 mg）。

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重要提示

• 非唑奈坦通过选择性拮抗神经激肽3受体（NK3R）发挥作用，直接调节下丘脑温度调节中枢，从而减少潮热发作。

• 目前无证据表明其增加乳腺癌或子宫内膜癌风险，但长期安全性仍需更多数据支持。