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卢修斯lucius达克替尼45mg(lucidac)Dacomitinib适应症和

以下是关于 卢修斯(Lucius)达克替尼(Lucidac,Dacomitinib)45mg 适应症用法用量的详细说明:


一、适应症

达克替尼(Dacomitinib)是一种第二代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。具体适应症包括:

  1. EGFR敏感突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

    • 一线治疗:用于EGFR外显子19缺失(Del19)或外显子21 L858R突变的转移性NSCLC患者。

    • 二线治疗:用于既往接受过其他EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼)治疗后进展的患者(部分情况下适用)。

  2. 其他适应症(研究阶段)

    • HER2突变或扩增的肿瘤(如乳腺癌、胃癌等,尚在临床试验中)。


二、用法用量

1. 标准剂量方案

  • 推荐剂量45 mg(1粒45 mg片剂)每日1次,口服,随餐或空腹均可(但建议固定时间服用)。

  • 治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2. 剂量调整(基于不良反应)

达克替尼可能引起腹泻、皮疹、甲沟炎或间质性肺病(ILD),需根据不良反应调整剂量:

不良反应严重程度 剂量调整方案
1级(轻度) 维持原剂量,对症治疗
2级(中度) 暂停用药至恢复至≤1级,后续减量至30 mg/日
3级(严重) 暂停用药至恢复至≤1级,后续减量至30 mg/日或15 mg/日
4级(危及生命) 永久停药
  • 间质性肺病(ILD):如确诊ILD,应立即停药并给予糖皮质激素治疗。

  • 肝功能异常:ALT/AST >3倍ULN(正常上限)伴胆红素升高时需暂停用药,恢复后减量或停药。

3. 特殊人群用药

  • 肝功能不全:轻中度(Child-Pugh A/B)无需调整剂量,重度(Child-Pugh C)慎用。

  • 肾功能不全:轻中度(CrCl ≥30 mL/min)无需调整,重度(CrCl <30 mL/min)数据有限,慎用。

  • 老年人(≥65岁):无需特殊调整,但需密切监测不良反应。

  • 儿童及青少年:安全性和有效性尚未确立。


三、重要注意事项

  1. 服药方式:可随餐或空腹服用,但建议固定时间服药以提高血药浓度稳定性。

  2. 药物相互作用

    • 强CYP2D6抑制剂(如氟西汀、帕罗西汀):可能增加达克替尼血药浓度,需谨慎联用。

    • CYP2D6底物药物(如美托洛尔):达克替尼可能增加其血药浓度,需减量使用。

  3. 监测要求

    • 治疗前必须确认EGFR突变状态(通过PCR或NGS检测)。

    • 定期监测肝功能(ALT/AST/胆红素)、电解质(尤其镁、钾)、心电图(QT间期延长风险)。

  4. 禁忌症

    • 对达克替尼过敏者;严重间质性肺病(ILD)病史。


四、不良反应(常见)

  • 皮肤毒性:皮疹(78%)、甲沟炎(58%)、皮肤干燥(31%)。

  • 胃肠道:腹泻(87%)、口腔炎(29%)、食欲下降(26%)。

  • 全身性:疲劳(46%)、体重下降(34%)。

  • 其他:间质性肺病(ILD,1%-2%)、QT间期延长(罕见但需警惕)。


五、备注

  • Lucidac为卢修斯(Lucius)的仿制药,成分与原研药(辉瑞的Vizimpro)一致,但需遵循当地药品监管机构批准的说明书。

  • 疗效特点:达克替尼相比第一代EGFR-TKI(如吉非替尼)具有更长的无进展生存期(PFS),但不良反应发生率较高。

  • 个体化治疗:具体用药方案需由肿瘤科医生根据基因检测结果和患者耐受性调整。

如有疑问,请咨询专业医师或药师。

卢修斯lucius达克替尼45mg(lucidac)Dacomitinib适应症和用法用量
卢修斯lucius达克替尼45mg(lucidac)Dacomitinib适应症和用法用量

 

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