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卢修斯Lucius比美替尼(lucibinim)Binimetinib适应症和用

卢修斯(Lucius)比美替尼(Lucibinim, Binimetinib)适应症和用法用量

比美替尼(Binimetinib)是一种MEK1/2抑制剂,卢修斯生产的Lucibinim是比美替尼的仿制药,主要用于治疗特定基因突变相关的肿瘤。以下是其适应症和标准用法,具体应以医生处方官方说明书为准。


一、适应症

比美替尼目前主要获批用于:

  1. BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

    • 联合恩考芬尼(Encorafenib, BRAF抑制剂)使用,疗效优于单药。

  2. 其他实体瘤(如非小细胞肺癌、结直肠癌等)

    • 部分临床试验探索中,需基因检测确认BRAF突变状态。


二、用法用量

1. 标准给药方案

  • 单药或联合剂量45mg(3×15mg片)口服,每日2次(约间隔12小时)。

  • 服药方法:随餐或空腹均可,整片吞服,不可压碎或咀嚼。

  • 联合用药(黑色素瘤)

    • 比美替尼 45mg 每日2次 + 恩考芬尼 450mg 每日1次,直至疾病进展或不可耐受毒性。

2. 剂量调整(基于不良反应)

比美替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肌酸激酶(CK)升高、视力障碍等,需根据毒性调整剂量:

不良反应等级 处理措施
2级(中度) 暂停用药,恢复后减量至30mg 每日2次
3级(严重) 暂停→恢复后减至30mg 每日2次,若复发则停药
4级(危及生命) 永久停药
视网膜静脉阻塞(RVO) 立即停药并眼科评估

3. 特殊人群用药

  • 肝功能不全

    • 轻度(Child-Pugh A)无需调整。

    • 中重度(Child-Pugh B/C)慎用,可能需减量。

  • 肾功能不全:轻中度无需调整,重度(CrCl<30)数据有限。

  • 老年患者(≥65岁):需密切监测不良反应。


三、重要注意事项

 必须监测的指标

  • 眼科检查(基线+定期,因可能引发视网膜病变)。

  • 肌酸激酶(CK)(每2周,防横纹肌溶解)。

  • 肝功能(ALT/AST)(每月)。

  • 心电图(QT间期)(联合恩考芬尼时风险增加)。

 常见不良反应

  • 皮肤毒性(皮疹、痤疮样皮炎)。

  • 胃肠道反应(腹泻、恶心)。

  • 肌肉疼痛/CK升高

  • 视力模糊/视网膜病变

 药物相互作用

  • 避免强效CYP3A4诱导剂(如利福平)——可能降低比美替尼疗效。

  • 避免联用其他QT间期延长药物(如抗心律失常药)。


四、卢修斯 Lucibinim 的特殊说明

  • 15mg 片剂设计用于灵活调整剂量(如从45mg减至30mg)。

  • 仿制药需确认生物等效性,但辅料差异可能影响耐受性。

  • 不可随意停药,需医生指导调整。

提示:比美替尼需基因检测(BRAF V600E/K突变)后使用,联合方案疗效更优,但毒性管理至关重要!

卢修斯Lucius比美替尼(lucibinim)Binimetinib适应症和用法用量
卢修斯Lucius比美替尼(lucibinim)Binimetinib适应症和用法用量

 

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