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医药资讯

卢修斯lucius他泽司他(lucitaze)tazemetostat适应症和

卢修斯(Lucius)他泽司他(Tazemetostat, Lucitaze)适应症与用法用量

他泽司他是一种EZH2甲基转移酶抑制剂,主要用于治疗EZH2突变阳性的滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤


1. 适应症

(1)获批适应症

① 滤泡性淋巴瘤(FL)

  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(成人)

    • EZH2突变阳性患者(需基因检测确认)

    • EZH2野生型患者(需既往接受过至少2种全身治疗)

② 上皮样肉瘤(ES)

  • 不可手术切除的局部晚期或转移性上皮样肉瘤(成人及16岁以上青少年)

(注:不同国家或地区的获批适应症可能不同,请以当地药品监管机构批准为准)


2. 用法用量

(1)标准剂量

适应症 推荐剂量 服用方式
滤泡性淋巴瘤 800mg/次,每日2次(早晚各1次) 空腹或随餐服用(整片吞服)
上皮样肉瘤 800mg/次,每日2次(早晚各1次) 空腹或随餐服用

(2)剂量调整(基于不良反应)

  • ≥3级血液学毒性(如血小板减少、中性粒细胞减少)

    • 暂停用药,恢复后减量至 600mg/次,每日2次,或进一步减至 400mg/次,每日2次

  • ≥3级非血液学毒性(如感染、ALT/AST升高)

    • 暂停用药,恢复后减量至 600mg/次,每日2次

  • 肝功能不全

    • 轻中度肝损(Child-Pugh A/B):无需调整剂量。

    • 重度肝损(Child-Pugh C):避免使用。


3. 常见不良反应

  • 血液学毒性

    • 血小板减少、贫血、中性粒细胞减少。

  • 胃肠道反应

    • 恶心、呕吐、食欲下降、便秘。

  • 疲劳、肌肉疼痛

  • 感染风险增加(如呼吸道感染)。

  • ALT/AST升高(约10-20%患者)。


4. 禁忌症

  • 对他泽司他或辅料过敏者禁用。

  • 严重骨髓抑制患者慎用。

  • 妊娠期禁用(可能致胎儿畸形)。


5. 注意事项

  • 血液学监测

    • 治疗前及治疗期间定期检查血常规、肝功能。

  • 感染预防

    • 监测感染症状(如发热、咳嗽),必要时给予抗感染治疗。

  • 药物相互作用

    • CYP3A4强抑制剂(如酮康唑) → 可能增加他泽司他血药浓度,需谨慎联用。

    • CYP3A4强诱导剂(如利福平) → 可能降低疗效,避免联用。


6. 卢修斯(Lucius)他泽司他 vs. 原研药(Tazverik)

  • Lucitaze 是仿制药,活性成分与原研药(他泽司他)相同。

  • 疗效和安全性相似,但辅料可能略有差异。


7. 存储条件

  • 20-25℃,避光、防潮保存。


重要提示

  • 他泽司他必须在医生指导下使用,不可自行调整剂量。

  • 如出现严重感染、持续血小板减少或肝功能异常,应立即就医

    卢修斯lucius他泽司他(lucitaze)tazemetostat适应症和用法用量
    卢修斯lucius他泽司他(lucitaze)tazemetostat适应症和用法用量

 

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