他泽司他是一种EZH2甲基转移酶抑制剂,主要用于治疗EZH2突变阳性的滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤。
复发或难治性滤泡性淋巴瘤(成人):
EZH2突变阳性患者(需基因检测确认)
EZH2野生型患者(需既往接受过至少2种全身治疗)
不可手术切除的局部晚期或转移性上皮样肉瘤(成人及16岁以上青少年)
(注:不同国家或地区的获批适应症可能不同,请以当地药品监管机构批准为准)
适应症 | 推荐剂量 | 服用方式 |
---|---|---|
滤泡性淋巴瘤 | 800mg/次,每日2次(早晚各1次) | 空腹或随餐服用(整片吞服) |
上皮样肉瘤 | 800mg/次,每日2次(早晚各1次) | 空腹或随餐服用 |
≥3级血液学毒性(如血小板减少、中性粒细胞减少):
暂停用药,恢复后减量至 600mg/次,每日2次,或进一步减至 400mg/次,每日2次。
≥3级非血液学毒性(如感染、ALT/AST升高):
暂停用药,恢复后减量至 600mg/次,每日2次。
肝功能不全:
轻中度肝损(Child-Pugh A/B):无需调整剂量。
重度肝损(Child-Pugh C):避免使用。
血液学毒性:
血小板减少、贫血、中性粒细胞减少。
胃肠道反应:
恶心、呕吐、食欲下降、便秘。
疲劳、肌肉疼痛。
感染风险增加(如呼吸道感染)。
ALT/AST升高(约10-20%患者)。
对他泽司他或辅料过敏者禁用。
严重骨髓抑制患者慎用。
妊娠期禁用(可能致胎儿畸形)。
血液学监测:
治疗前及治疗期间定期检查血常规、肝功能。
感染预防:
监测感染症状(如发热、咳嗽),必要时给予抗感染治疗。
药物相互作用:
CYP3A4强抑制剂(如酮康唑) → 可能增加他泽司他血药浓度,需谨慎联用。
CYP3A4强诱导剂(如利福平) → 可能降低疗效,避免联用。
Lucitaze 是仿制药,活性成分与原研药(他泽司他)相同。
疗效和安全性相似,但辅料可能略有差异。
20-25℃,避光、防潮保存。
他泽司他必须在医生指导下使用,不可自行调整剂量。
如出现严重感染、持续血小板减少或肝功能异常,应立即就医
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