来那替尼（Neratinib）是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。
适用于已完成曲妥珠单抗（赫赛汀）辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者，以降低复发风险。
联合卡培他滨（Capecitabine）用于已接受过≥2种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌。
（注：不同国家或地区的获批适应症可能略有不同，请以当地药品监管机构批准为准。）
| 适应症 | 推荐剂量 | 服用方式 |
|---|---|---|
| 早期乳腺癌（单药辅助治疗） | 240mg（6片×40mg）/日 | 随餐服用，连续1年 |
| 转移性乳腺癌（联合卡培他滨） | 240mg/日（第1-21天）+ 卡培他滨（750mg/m²，每日2次，第1-14天） | 每21天为一周期 |
严重腹泻（≥3级）：
暂停用药，恢复后减量至 160mg/日，必要时进一步减至 120mg/日。
肝毒性（ALT/AST >5倍ULN）：
暂停用药，恢复后减量至 160mg/日。
肾功能不全：
轻中度肾损（CrCl ≥30mL/min）无需调整剂量；严重肾损（CrCl <30mL/min）数据有限，慎用。
腹泻（>90%患者）：
通常发生在治疗早期，可预防性使用洛哌丁胺（易蒙停）。
恶心、呕吐、腹痛。
疲劳、皮疹、口腔炎。
肝酶升高（ALT/AST）。
对来那替尼或辅料过敏者禁用。
严重肝功能不全（Child-Pugh C）患者禁用。
妊娠期禁用（可能致胎儿畸形）。
腹泻管理：
建议在治疗前预防性使用洛哌丁胺（首剂4mg，后续2mg/次，每日不超过16mg），持续至少2个月。
肝功能监测：
治疗前及治疗期间定期检查ALT/AST。
药物相互作用：
避免与强CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用（可能增加来那替尼血药浓度）。
避免与质子泵抑制剂（PPI）联用（可能降低吸收）。
Lucinera 是仿制药，活性成分与原研药（马来酸来那替尼）相同。
疗效和安全性相似，但辅料可能略有差异。
20-25℃，避光、防潮保存。
来那替尼必须在医生指导下使用，不可自行调整剂量。
如出现严重腹泻（≥3级）、肝功能异常或持续呕吐，应立即就医。
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