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医药资讯

卢修斯lucius吉非替尼(lucigefi)gefitinib适应症和用法

卢修斯(Lucius)吉非替尼(Gefitinib, Lucigefi)适应症与用法用量

吉非替尼(Gefitinib)是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)


1. 适应症

(1)获批适应症

① 非小细胞肺癌(NSCLC)

  • 一线治疗:EGFR敏感突变(如19外显子缺失、21外显子L858R突变)的晚期NSCLC患者。

  • 二线/三线治疗:既往化疗失败的晚期NSCLC(需EGFR突变检测)。

(注:不同国家或地区的获批适应症可能略有不同,请以当地药品监管机构批准为准。)


2. 用法用量

(1)标准剂量

适应症 推荐剂量 服用方式
非小细胞肺癌(NSCLC) 250mg/日 空腹或随餐服用(整片吞服,不可压碎或咀嚼)

(2)剂量调整(基于不良反应)

  • 严重不良反应(如间质性肺病ILD、严重肝毒性、持续腹泻):应暂停用药,恢复后减量至 125mg/日

  • 肝功能异常

    • 轻中度肝损(Child-Pugh A/B):无需调整剂量。

    • 重度肝损(Child-Pugh C):慎用,可能需减量。

  • 药物相互作用调整

    • CYP3A4强抑制剂(如酮康唑) → 可能增加吉非替尼血药浓度,需监测毒性。

    • CYP3A4强诱导剂(如利福平) → 可能降低疗效,需考虑增加剂量(但临床数据有限)。


3. 常见不良反应

  • 皮肤反应(>60%患者):

    • 痤疮样皮疹、皮肤干燥、瘙痒。

  • 胃肠道反应

    • 腹泻(约30%)、恶心、呕吐。

  • 肝功能异常(ALT/AST升高)。

  • 间质性肺病(ILD,罕见但严重)(发生率约1-2%)。


4. 禁忌症

  • 对吉非替尼或辅料过敏者禁用。

  • 严重间质性肺病(ILD)病史患者禁用。

  • 妊娠期禁用(可能致胎儿畸形)。


5. 注意事项

  • 监测要求

    • 定期检查肝功能、血常规。

    • 密切观察是否出现间质性肺病(ILD)(如突发呼吸困难、咳嗽、发热)。

  • 药物相互作用

    • 避免与质子泵抑制剂(PPI,如奥美拉唑)联用(可能降低吸收)。

    • CYP3A4抑制剂/诱导剂可能影响血药浓度。

  • 吸烟可能降低疗效,建议戒烟。


6. 卢修斯(Lucius)吉非替尼 vs. 原研药(易瑞沙/Iressa)

  • Lucigefi 是仿制药,活性成分与原研药(吉非替尼)相同。

  • 疗效和安全性相似,但辅料可能略有差异。


7. 存储条件

  • 30℃以下,避光、防潮保存。


重要提示

  • 吉非替尼必须在医生指导下使用,不可自行调整剂量。

  • 如出现严重皮疹、持续腹泻或呼吸困难,应立即就医

    卢修斯lucius吉非替尼(lucigefi)gefitinib适应症和用法用量
    卢修斯lucius吉非替尼(lucigefi)gefitinib适应症和用法用量

 

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