卢修斯（Lucius）吉三代（Lucisove®，索磷布韦/维帕

卢修斯（Lucius）吉三代（Lucisove®，索磷布韦/维帕他韦，SOF/VEL）说明书

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一、核准适应症

1. 慢性丙型肝炎（HCV）

   • 适用于所有基因型（GT 1-6）成人及≥12岁青少年

   • 包括无肝硬化或代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）患者

   • 特殊人群：

     • HIV/HCV共感染

     • 肝移植后复发

2. 治疗周期：

   • 无肝硬化：12周

   • 代偿期肝硬化：12周（部分需延长至24周）

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二、标准用法用量

1. 成人及≥12岁青少年（体重≥30kg）

• 每日1次，每次1片（含索磷布韦400mg/维帕他韦100mg）

• 服药时间：随餐服用（高脂饮食可提高吸收率）

2. 特殊人群调整

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三、剂量调整指南

1. 基于药物相互作用

2. 漏服处理

• ≤18小时：立即补服

• 18小时：跳过当日剂量，次日正常服药

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四、不良反应管理

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五、治疗监测

1. 基线检查：

   • HCV RNA定量、基因分型

   • 肝功能（ALT/AST）、HBV血清学

   • 肝纤维化评估（FibroScan或活检）

2. 疗效评估：

   • 治疗第4周：HCV RNA下降幅度

   • 治疗结束后12周（SVR12）：确认治愈

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六、禁忌症

1. 对索磷布韦/维帕他韦过敏

2. 与利福平联用

3. 失代偿期肝硬化（Child-Pugh B/C级）

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七、贮藏条件

• 30℃以下干燥保存

• 避免儿童误取

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注：

• 本说明基于原研药（Epclusa®）数据整理，仿制药（Lucisove®）需认准正规渠道

• 用药前需排除乙肝感染（HBsAg+患者需预防性抗HBV治疗）

（具体用药方案需由肝病科医生根据患者个体情况制定）