卢修斯lucius斯帕森坦200MG（luciseta)sparsentan说明书

卢修斯（Lucius）斯帕森坦 200mg（Luciseta®，Sparsentan）适应症与用法用量说明

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一、核准适应症

用于治疗：
原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）

• 适用于尿蛋白≥1.0 g/天的成人患者

• 需在血管紧张素系统抑制剂（如ARB/ACEI）治疗失败后使用

（注：中国尚未获批，本说明基于FDA批准信息整理）

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二、标准用法用量

1. 初始剂量

• 第1-14天：200mg/日（1片）口服

• 第15天起：增至维持剂量400mg/日（2片）

2. 维持治疗

• 推荐剂量：400mg/日（晨服，餐前或餐后均可）

• 疗程：需持续用药至临床评估无效或不可耐受

3. 停药过渡

• 从ARB/ACEI转换时：

  • 先停用ARB/ACEI → 3天洗脱期 → 开始斯帕森坦

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三、剂量调整指南

1. 基于肝功能

2. 基于血压监测

• 治疗初期可能引起低血压：

  • 收缩压<100 mmHg时减量至200mg/日

  • 症状性低血压需暂停给药

3. 基于eGFR下降

• eGFR下降>30%持续4周：暂停用药并评估

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四、特殊人群用药

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五、重要用药提示

1. 必须监测项目：

   • 每月：肝功能（ALT/AST/胆红素）、尿蛋白/肌酐比（UPCR）

   • 每周（前3个月）：血压、血钾

2. 禁忌联用药物：

   • ARB/ACEI（需严格洗脱期）

   • 强CYP3A4诱导剂（如利福平）

3. 漏服处理：

   • ≤6小时可补服

   • 6小时跳过，次日正常服药

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六、黑框警告

1. 肝毒性风险：

   • 治疗前及前12个月每月监测肝功能

   • 出现黄疸或乏力需立即就医

2. 胎儿毒性：

   • 育龄女性需用药前+每月妊娠检测

   • 治疗期间至停药后1个月需双重避孕

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注：本说明基于FDA批准的原研药（Filspari®）数据整理，实际用药请以中国NMPA批准的说明书为准。用药需在肾内科医生指导下进行。