以下是关于 卢修斯(Lucius)/达沙替尼(Dasatinib,商品名可能为Lucidasa)70mg 的药品说明书概要,基于原研药(Sprycel®)信息整理。实际用药需严格遵循医生处方和官方说明书:
通用名:达沙替尼(Dasatinib)
商品名:Lucidasa(推测为卢修斯制药商品名)
其他名称:Sprycel®(原研药商品名)
用于治疗以下 费城染色体阳性(Ph+)白血病:
慢性髓性白血病(CML):
慢性期、加速期或急变期(新诊断或对伊马替尼耐药/不耐受)。
Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL):
对既往治疗耐药或不耐受的成人患者。
靶点:多靶点酪氨酸激酶抑制剂(抑制BCR-ABL、SRC家族激酶等)。
特点:
可穿透血脑屏障,对部分伊马替尼耐药突变有效(如T315I除外)。
较伊马替尼作用更强,但毒性也可能增加。
推荐剂量:
CML慢性期:100mg(1×70mg+1×30mg),每日1次口服。
CML加速期/急变期或Ph+ ALL:140mg(2×70mg),每日1次口服。
剂量调整:
血液学毒性(如中性粒细胞<0.5×10⁹/L):暂停或减量至40-80mg/日。
非血液学毒性(如胸腔积液):暂停后减量或停药。
常见(≥20%):
骨髓抑制(血小板减少、中性粒细胞减少、贫血)。
体液潴留(胸腔积液、外周水肿,发生率约20%)。
腹泻、头痛、皮疹。
严重(需就医):
肺动脉高压(PAH)(罕见但可能致命,需停药)。
QT间期延长(需定期监测心电图)。
严重出血(如颅内出血,尤其血小板减少患者)。
对达沙替尼或辅料过敏者。
严重肺动脉高压(确诊后禁用)。
妊娠期女性(致畸风险)。
强CYP3A4诱导剂(如利福平):降低达沙替尼浓度,避免联用。
强CYP3A4抑制剂(如酮康唑):增加毒性,需减量至20-40mg/日。
抗凝药/抗血小板药:增加出血风险,慎用。
孕妇:禁用(需用药期间至停药后30天内避孕)。
哺乳期:停药或停止哺乳。
儿童:≥1岁可用(剂量按体重调整)。
避光,25℃以下干燥保存。
疗效数据:
CML慢性期:5年总生存率>90%(新诊断患者)。
耐药CML:对伊马替尼耐药患者有效率约50%。
监测要求:
治疗前及每周:血常规、肝功能。
每3个月:心电图、心脏超声(评估PAH)。
重要提示:
达沙替尼需在血液科医生指导下使用,不可突然停药(可能导致疾病进展)。
中国进口原研药为Sprycel®,Lucidasa(如为仿制药)需通过正规渠道购买。
如有疑问,请咨询血液科或药剂师。
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