卢修斯lucius尼拉帕尼（lucinira)niraparib说明书

以下是关于 卢修斯（Lucius）/尼拉帕尼（Niraparib，商品名可能为Lucinira） 的药品说明书概要，基于原研药（Zejula®）信息整理。实际用药需严格遵循医生处方和官方说明书：

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药品名称

• 通用名：尼拉帕尼（Niraparib）

• 商品名：Lucinira（推测为卢修斯制药商品名）

• 其他名称：Zejula®（原研药商品名）

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适应症

用于治疗以下 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（需基于生物标志物状态）：

1. 一线维持治疗：

   • 对铂类化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌成人患者（无论BRCA突变状态）。

2. 复发维持治疗：

   • 对铂类化疗敏感的复发性卵巢癌成人患者（无论BRCA突变状态）。

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药理作用

• 靶点：多聚ADP核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，通过“合成致死”效应杀死同源重组修复缺陷（如BRCA突变）的肿瘤细胞。

• 特点：

  • 每日一次口服，无需联合用药。

  • 对HRD（同源重组缺陷）阳性患者效果更显著。

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用法用量

• 推荐剂量：200mg或300mg（1-3粒胶囊），每日1次口服（具体剂量根据基线体重和血小板计数调整）。

• 剂量调整：

  • 体重＜77kg或血小板＜150,000/μL：起始200mg/日。

  • 不良反应（如骨髓抑制）：可减量至100mg/日或暂停给药。

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不良反应

常见（≥20%）：

• 骨髓抑制（贫血、血小板减少、中性粒细胞减少）。

• 恶心、呕吐、疲劳。

• 头痛、失眠。

严重（需就医）：

• 骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）（罕见但可能致命）。

• 高血压危象（需定期监测血压）。

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禁忌症

• 对尼拉帕尼或辅料过敏者。

• 妊娠期女性（致畸风险，需用药期间至停药后6个月内避孕）。

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药物相互作用

• CYP3A4强诱导剂（如利福平）：降低尼拉帕尼浓度，避免联用。

• CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）：可能增加毒性，需谨慎。

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特殊人群用药

• 孕妇：禁用（动物实验显示胚胎毒性）。

• 哺乳期：停药或停止哺乳。

• 肝功能不全：轻中度无需调整，重度慎用。

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储存条件

• 避光，25℃以下干燥保存。

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备注

• 疗效数据：

  • NOVA研究：无论BRCA状态，尼拉帕尼显著延长无进展生存期（PFS）。

• 监测要求：

  • 治疗前及每月：血常规、血压。

  • 症状评估：关注乏力、出血倾向等。

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重要提示：

1. 尼拉帕尼需在肿瘤科医生指导下使用，治疗前需确认铂类化疗敏感性。

2. 中国进口原研药为Zejula®，Lucinira（如为仿制药）需通过正规渠道购买。

如有疑问，请咨询妇科肿瘤科或药剂师。