尼拉帕尼是一种PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制剂，主要用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗。以下是其关键用药信息：
✅ 中国NMPA/FDA/EMA共同批准：
铂敏感复发性卵巢癌（PSROC）的维持治疗（成人患者，无论BRCA突变状态）
晚期卵巢癌一线维持治疗（含铂化疗后达到完全或部分缓解的患者）
⚠️ 适用条件：
需基于铂类化疗后的治疗反应
无需进行BRCA或HRD检测（但阳性患者获益更显著）
推荐剂量：200mg 或 300mg 口服，每日1次（根据体重和血小板计数调整）
服用方法：
空腹或随餐服用（食物不影响吸收）
整粒吞服，不可掰开或压碎
| 不良反应 | 调整方案 |
|---|---|
| 血小板减少（＜100×10⁹/L） | 暂停→恢复后减量至200mg/日 |
| 3-4级非血液学毒性 | 暂停→恢复后减量100mg/日 |
| 持续不耐受 | 最低可减至100mg/日 |
PARP抑制：阻断DNA损伤修复，导致肿瘤细胞“合成致死”
广谱覆盖：对BRCA突变和HRD（同源重组缺陷）阳性患者效果更佳
常见（＞20%）：
血液学毒性（血小板减少61%，贫血50%，中性粒细胞减少32%）
胃肠道反应（恶心74%，便秘40%）
疲劳（57%）
严重风险：
骨髓抑制（需每周监测血常规，尤其前3个月）
高血压（发生率19%，定期监测血压）
慎用联用：
强CYP3A4诱导剂（如卡马西平）→可能降低尼拉帕尼疗效
抗血小板药物（增加出血风险）
必需监测：
基线及每周：血常规（至少持续1个月）
每月：肝功能、血压
特殊人群：
肝功能不全：Child-Pugh B/C慎用
肾功能不全：CrCl＜30mL/min避免使用
NOVA研究（Ⅲ期）：
BRCA突变组：PFS延长15.5个月（vs 安慰剂5.5个月）
非BRCA突变组：PFS延长5.4个月（vs 安慰剂3.9个月）
国内价格：约¥10,000/盒（30粒100mg）（300mg/日需3粒）
医保报销：铂敏感复发维持治疗纳入医保（报销比例50-70%）
核心价值：
首个不限BRCA状态的PARP抑制剂
显著延长无进展生存期（PFS）
用药要点：
起始300mg/日，根据耐受性调整
重点关注血液学毒性和血压
适用人群：
铂类化疗后达到缓解的卵巢癌患者
注：需在妇科肿瘤医生指导下使用！治疗前需评估基线血常规和肝功能。
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