通用名：艾乐替尼（Alectinib）
商品名：安圣莎（Alecensa，罗氏/基因泰克）
剂型规格：胶囊剂，常见 150mg/粒（每盒112粒或120粒）
药理类别：ALK/RTK抑制剂（第二代ALK-TKI）
ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
作为初始治疗，优于化疗和第一代ALK抑制剂（如克唑替尼）。
关键研究（ALEX试验）：中位无进展生存期（PFS）达 34.8个月（克唑替尼仅10.9个月）。
克唑替尼（Crizotinib）耐药或不耐受的ALK阳性NSCLC
对克唑替尼耐药突变（如L1196M、G1269A）有效。
脑转移控制率：客观缓解率（ORR）约 64%（克唑替尼仅21%）。
无需额外放疗：艾乐替尼可穿透血脑屏障，直接抑制脑部病灶。
研究数据：基线脑转移患者的颅内ORR达 80.8%（ALUR试验）。
标准剂量：600mg（4粒150mg）口服，每日2次（间隔12小时），随餐或空腹均可。
剂量调整：
严重肝损（Child-Pugh C级）：减量至450mg，每日2次。
3-4级不良反应：暂停用药，恢复后减量至300mg，每日2次。
服药要求：整粒吞服，不可压碎或溶解。
| 常见（≥20%） | 严重（需就医） |
|---|---|
| • 便秘、恶心、腹泻 | • 间质性肺病（ILD） |
| • 疲劳、肌痛 | • 肝毒性（ALT/AST升高） |
| • 皮疹、光敏反应 | • 心动过缓（心率＜50次/分） |
| • 贫血、水肿 | • 肾功能异常 |
禁忌：对艾乐替尼或辅料过敏者。
重要警告：
肝功能监测：治疗前及每月检查ALT/AST。
心电图检查：警惕QT间期延长。
妊娠风险：可能导致胎儿畸形（育龄女性需避孕）。
CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）：↑艾乐替尼血药浓度→需减量。
CYP3A4强诱导剂（如利福平）：↓艾乐替尼疗效→避免联用。
P-gp底物药物（如地高辛）：监测血药浓度。
儿童：安全性未建立。
老年人：无需调整剂量。
肝/肾功能不全：轻中度无需调整，重度需减量。
避光、密封，25℃以下保存。
| 指标 | 艾乐替尼 | 克唑替尼 |
|---|---|---|
| 中位PFS（一线） | 34.8个月 | 10.9个月 |
| 脑转移ORR | 80.8% | 21% |
| 3年以上生存率 | 58% | 43% |
必须基因检测：仅适用于ALK阳性患者（检测方法：FISH/IHC/NGS）。
避免突然停药：即使无症状，也需遵医嘱持续用药。
防晒措施：皮疹和光敏反应常见，需使用防晒霜。
注：具体用药请以医生处方和最新版药品说明书为准。
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