达沙替尼可能导致儿童发育迟缓

加拿大卫生部近期发布警示，指出达沙替尼可能与18岁以下儿童发育迟缓存在潜在风险。达沙替尼作为BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗慢性髓系白血病等血液肿瘤，但在加拿大未获批用于儿科患者。然而，临床实践中存在超说明书用药现象，数据显示自2018年以来约600份处方用于儿童。

　　加拿大卫生部评估了19例服用达沙替尼的儿科患者发育迟缓报告，其中6例来自文献。尽管存在混杂因素，但评估认为达沙替尼治疗可能导致发育迟缓。此外，持有人提交的临床研究报告和科学文献也支持这一结论。例如，一项研究显示达沙替尼可能影响儿童骨骼生长和代谢，导致身高增长受限。

　　基于评估结果，加拿大卫生部将与持有人合作，将儿童发育迟缓风险纳入达沙替尼的药品专论中。同时，卫生部提醒医务人员，在超说明书使用达沙替尼治疗儿童时，应充分告知家长潜在风险，并密切监测患儿的生长发育情况。对于已出现发育迟缓的患儿，应及时调整治疗方案。