斯帕森坦获FDA加速批准

斯帕森坦作为首个非免疫抑制疗法，于2023年获得FDA加速批准，用于治疗有快速疾病进展风险的IgA肾病成人患者。这一批准标志着IgA肾病治疗进入了一个新时代。

　　斯帕森坦通过双重阻断内皮素A受体和血管紧张素II受体，减少肾脏血管收缩和炎症反应，从而保护肾功能。临床试验显示，斯帕森坦能显著降低尿蛋白，延缓肾功能恶化。例如，在一项3期临床试验中，斯帕森坦治疗组患者的尿蛋白肌酐比值较基线下降了49.8%，而对照组仅下降了15.1%。

　　此外，斯帕森坦的安全性也得到了充分验证。与传统免疫抑制剂相比，斯帕森坦不增加感染风险，且不良反应发生率较低。因此，斯帕森坦成为IgA肾病患者的优选治疗药物之一。

　　斯帕森坦的获批为IgA肾病患者提供了新的治疗选择，尤其适用于那些对传统免疫抑制剂不耐受或反应不佳的患者。