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医药资讯

非唑奈坦(Fezolinetant)说明书用法用量副作用

一、药品基本信息

  • 商品名:Veozah®(美国/日本/欧盟)

  • 成分:非唑奈坦(Fezolinetant)

  • 剂型:口服片剂(45mg/片;30mg/片)

  • 适应症:治疗中至重度绝经相关血管舒缩症状(潮热、盗汗)


二、用法用量

1. 标准剂量

  • 推荐剂量45mg,每日1次,口服(与进食无关)。

  • 疗程:长期使用,需定期评估疗效和安全性。

2. 特殊人群调整

人群 剂量调整 注意事项
肝功能不全    
- Child-Pugh A级 30mg/日 需加强肝功能监测(每3个月)
- Child-Pugh B级 30mg/日 禁用45mg剂量
- Child-Pugh C级 禁用 绝对禁忌
肾功能不全 无需调整 研究显示无显著影响
老年人(≥65岁) 无需调整 但需警惕共病用药

3. 漏服处理

  • 若漏服:

    • >12小时:立即补服;

    • ≤12小时:跳过本次,下次正常服用。


三、副作用(不良反应)

1. 常见副作用(≥1%)

系统分类 表现 处理建议
消化系统 腹痛、腹泻 对症处理,通常可耐受
肌肉骨骼 背痛 休息或非处方止痛药
神经系统 失眠、头痛 早晨服药减少失眠
肝功能异常 ALT/AST轻度升高(<3×ULN) 定期监测,多数自行恢复

2. 严重副作用(需立即停药就医)

  • 肝毒性:黄疸、乏力、尿色加深(ALT/AST>3×ULN)。

  • 过敏反应:皮疹、面部/喉部肿胀、呼吸困难。


四、禁忌症

  • 严重肝功能不全(Child-Pugh C级)。

  • 对非唑奈坦或辅料过敏者。

  • 妊娠期女性(仅用于绝经后人群)。


五、药物相互作用

  • 禁止联用

    • 强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)→ 血药浓度升高2倍,毒性风险↑。

  • 谨慎联用

    • CYP1A2诱导剂(如烟草、利福平)→ 可能降低疗效。


六、重要注意事项

  1. 肝功能监测

    • 用药前、第3个月、第9个月检测ALT/AST。

  2. 疗效评估

    • 若12周后潮热无改善,需重新评估治疗方案。

  3. 存储条件

    • 室温(20-25°C),避光防潮。


七、患者指导

  • 需报告的症状:持续恶心、皮肤发黄、严重疲劳。

  • 生活方式建议

    • 避免酒精(加重肝负担);

    • 减少咖啡因/辛辣食物(可能诱发潮热)。


:以上为精简版说明,具体用药请以 当地批准说明书  医生处方 为准。用药期间需定期随访监测。

非唑奈坦(Fezolinetant)说明书用法用量副作用
非唑奈坦(Fezolinetant)说明书用法用量副作用

 

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