非唑奈坦（Fezolinetant）说明书

非唑奈坦（Fezolinetant）是一种用于治疗绝经相关血管舒缩症状（如潮热、盗汗）的药物，属于神经激肽-3（NK3）受体拮抗剂。以下是其关键信息摘要：

---

1. 药品基本信息

• 通用名（国际非专利名）：Fezolinetant（非唑奈坦）

• 商品名：Veozah（美国、日本等地区上市）

• 剂型：口服片剂（通常为45mg/片）

• 适应症：

  • 用于治疗中重度绝经期血管舒缩症状（VMS），如潮热、夜间盗汗。

---

2. 作用机制

• NK3受体拮抗剂：通过阻断下丘脑中的神经激肽B（NKB）信号通路，降低体温调节中枢的异常活动，从而减少潮热发作。

• 非激素疗法：适合不能或不愿使用激素替代疗法（HRT）的女性。

---

3. 用法用量

• 推荐剂量：45mg，每日1次，口服（与食物无关）。

• 漏服处理：若漏服，应尽快补服；若接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，按原计划服用下一剂。

• 禁忌症：

  • 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者禁用。

  • 对非唑奈坦或辅料过敏者禁用。

---

4. 不良反应

• 常见副作用（≥1%）：

  • 腹痛、腹泻、背痛、失眠、肝酶升高（ALT/AST）。

• 需警惕的严重副作用：

  • 肝毒性：用药前及治疗期间需监测肝功能（基线、3个月、9个月）。

  • 过敏反应（罕见）。

---

5. 药物相互作用

• CYP1A2强抑制剂（如氟伏沙明、环丙沙星）：可能升高非唑奈坦血药浓度，需避免联用。

• CYP1A2诱导剂（如吸烟、利福平）：可能降低疗效。

---

6. 特殊人群用药

• 肝功能不全：

  • 轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pugh B）需调整剂量（如30mg/日）。

  • 重度（Child-Pugh C）禁用。

• 妊娠与哺乳：

  • 不适用于孕妇（绝经前女性无需使用）。

  • 哺乳期安全性未知，建议停药或停止哺乳。

---

7. 存储条件

• 室温保存（20-25°C），避免潮湿。

---

8. 注意事项

• 用药前检查肝功能，治疗期间定期监测。

• 如出现疲劳、腹痛、黄疸等肝损伤症状，立即停药并就医。

• 非唑奈坦不能预防骨质疏松或心血管疾病（与雌激素疗法不同）。

•