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医药资讯

阿伐替尼(Avapritinib)重要注意事项

以下是 阿伐替尼(Avapritinib,商品名:Ayvakit)  重要注意事项,涵盖其关键安全性问题、特殊人群用药及监测要求。临床使用需严格遵循医生指导


1. 颅内出血风险

  • 高危人群:有脑转移、出血病史或同时使用抗凝/抗血小板药物(如华法林、阿司匹林)的患者。

  • 症状监测:头痛、视力变化、意识模糊、癫痫发作等。

  • 处理措施

    • 出现严重出血(如颅内出血)立即停药并紧急就医。

    • 轻度出血(如鼻衄)需评估是否调整剂量。


2. 中枢神经系统(CNS)影响

  • 常见症状:记忆力减退、注意力障碍、幻觉、抑郁、焦虑、失眠等(发生率约10%-25%)。

  • 高危人群:老年患者或既往有精神疾病史者。

  • 处理措施

    • 出现严重认知或精神症状时需减量或暂停用药。

    • 避免驾驶或操作机械直至症状明确缓解。


3. 水肿与体液潴留

  • 常见表现:外周水肿(如四肢肿胀)、面部水肿或体重增加。

  • 管理建议

    • 轻度水肿可通过利尿剂或调整剂量控制。

    • 严重水肿(如肺水肿)需中断治疗并就医。


4. 血液学毒性

  • 需监测指标

    • 贫血(血红蛋白下降)。

    • 中性粒细胞减少(感染风险增加)。

  • 处理措施:定期检查血常规,必要时给予支持治疗或调整剂量。


5. 肝功能监测

  • 风险:可能引起ALT/AST升高(约10%-20%患者)。

  • 建议

    • 用药前及治疗期间定期检测肝功能。

    • 出现严重肝损伤(如黄疸)时停药并干预。


6. 药物相互作用

  • 避免联用

    • 强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素):可能显著增加阿伐替尼血药浓度,需调整剂量。

    • 强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平):可能降低疗效,需换药或增加阿伐替尼剂量。

  • 慎用药物:抗凝药(华法林)、抗血小板药(增加出血风险)。


7. 特殊人群用药

  • 妊娠/哺乳

    • 具有胚胎-胎儿毒性,用药期间及停药后至少2周内需严格避孕。

    • 哺乳期禁用(药物可能通过乳汁分泌)。

  • 肝功能不全:轻中度受损者需谨慎并减量,重度受损者避免使用。

  • 儿童:安全性和有效性尚未确立。


8. 其他注意事项

  • 给药方式:整片吞服,不可压碎或咀嚼。

  • 漏服处理:若漏服且距离下次服药时间≥8小时,跳过该次剂量;勿补服双倍剂量。

  • 储存条件:室温(20-25℃)保存,避光防潮。


紧急情况处理

若出现以下症状,立即停药并就医

  • 严重头痛/呕吐(疑似颅内出血)。

  • 精神行为异常(如幻觉、自杀倾向)。

  • 呼吸困难或胸痛(可能提示肺水肿或血栓)。


重要提示:阿伐替尼的疗效与安全性需通过定期影像学(如CT/MRI)和实验室检查(血常规、肝功能)评估,患者需密切配合医生随访。切勿自行调整剂量或停药

阿伐替尼(Avapritinib)重要注意事项
阿伐替尼(Avapritinib)重要注意事项

 

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