奎扎替尼主要用于 FLT3-ITD突变型急性髓系白血病（AML） 的治疗，包括 复发/难治性（R/R）AML 和 新诊断AML的维持治疗。以下是其 标准临床使用方案，涵盖剂量、给药方式、监测及调整策略。
✅ 必须通过分子检测（PCR或NGS）确认FLT3-ITD突变（野生型或FLT3-TKD突变患者疗效有限）。
✅ 复发/难治性AML（至少一线治疗失败后）。
✅ 新诊断FLT3-ITD AML的维持治疗（仅限日本等获批地区）。
| 方案 | 剂量 | 给药方式 | 疗程 |
|---|---|---|---|
| 单药治疗 | 30mg（或35.4mg*）口服 | 每日1次，空腹或低脂餐后 | 持续至疾病进展或不可耐受毒性 |
| 联合化疗 | 30mg口服 + 标准化疗（如阿糖胞苷+蒽环类） | 每日1次，化疗周期同步或序贯 | 根据化疗方案调整 |
*注：不同剂型（如片剂/胶囊）可能剂量表述不同，需按说明书调整。
适用条件：诱导化疗后达到 完全缓解（CR/CRh）。
剂量：30mg口服，每日1次。
疗程：持续至复发或不可耐受毒性（通常≥2年）。
| 不良反应 | 剂量调整建议 |
|---|---|
| QT间期延长（≥500ms） | ➔ 暂停用药，恢复至≤480ms后减量至20mg/天；若复发则永久停药。 |
| 中性粒细胞减少（ANC<0.5×10⁹/L） | ➔ 暂停直至ANC≥1.0×10⁹/L，后续减量至20mg/天。 |
| 肝功能异常（ALT/AST>3×ULN） | ➔ 暂停至恢复≤1.5×ULN，减量至20mg/天；若复发则停药。 |
CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）：奎扎替尼减量至20mg/天。
CYP3A4强诱导剂（如利福平）：避免联用（可能降低疗效）。
| 监测项目 | 频率 | 目标 |
|---|---|---|
| 心电图（QT间期） | 基线、第1周、每月或剂量调整时 | QTcF<480ms（若≥500ms需干预） |
| 血常规 | 每周至每2周 | ANC≥1.0×10⁹/L，血小板≥50×10⁹/L |
| 肝功能 | 每月 | ALT/AST≤3×ULN |
| FLT3突变状态 | 治疗前、复发时 | 动态监测耐药突变（如D835Y） |
无需调整剂量，但需更密切监测QT间期和骨髓抑制。
轻度（Child-Pugh A）：无需调整。
中重度（Child-Pugh B/C）：避免使用（无明确数据）。
轻度至中度（CrCl≥30mL/min）：无需调整。
重度（CrCl<30mL/min）：谨慎使用（数据有限）。
适用：新诊断FLT3-ITD AML的诱导治疗。
剂量：奎扎替尼30mg/天 + 阿糖胞苷+柔红霉素。
适用：不适合强化化疗的老年AML患者。
剂量：奎扎替尼30mg/天 + 阿扎胞苷/地西他滨。
疾病进展（PD）：FLT3-ITD克隆扩增或髓外复发。
不可耐受毒性：如顽固性QT延长、肝衰竭。
计划造血干细胞移植（HSCT）：桥接至移植后是否继续维持治疗需个体化评估。
严格筛选FLT3-ITD突变患者（避免野生型无效治疗）。
标准剂量30mg/天，根据毒性调整至20mg/天或暂停。
重点监测QT间期和骨髓抑制（ECG+血常规）。
联合治疗需谨慎（如避免联用CYP3A4强效抑制剂）。
注：具体方案需遵循当地指南和药品说明书，并在 血液科专家 指导下个体化调整。
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