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奎扎替尼(Quizartinib)适用人群

奎扎替尼(Quizartinib)适用人群详解

奎扎替尼(Vanflyta®)是一种 高选择性FLT3抑制剂,主要用于治疗 特定基因突变类型的急性髓系白血病(AML)患者。以下是其明确的适用人群及相关限制:


 适用人群(必须同时满足以下条件)

1. 疾病类型

  • 复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)

    • 复发AML:初始治疗缓解后再次恶化。

    • 难治性AML:对标准诱导化疗(如“7+3”方案)无反应。

2. 基因突变要求

  • 必须检测到FLT3-ITD突变(内部串联重复突变)

    • 检测方法:PCR或NGS(二代测序)确认。

    • 突变比例(等位基因频率):通常要求≥3%~5%(不同研究标准可能不同)。

3. 患者年龄及状态

  • 成人患者(≥18岁),儿童数据有限。

  • 适合口服靶向治疗(能耐受每日服药)。


 不适用人群(禁忌或疗效有限)

1. 非FLT3-ITD突变患者

  • FLT3-TKD突变(如D835点突变) → 奎扎替尼效果较差,建议选择 吉瑞替尼(Gilteritinib)

  • FLT3野生型(无突变) → 不推荐使用。

2. 未经基因检测的患者

  • 必须通过分子检测确认FLT3-ITD状态,否则可能无效。

3. 特定临床状况禁忌

  • 严重心脏疾病(如QT间期延长、心律失常) → 奎扎替尼可能加重风险。

  • 肝功能严重受损(Child-Pugh C级) → 需调整剂量或避免使用。

  • 妊娠或哺乳期女性 → 可能致胎儿畸形,需严格避孕。


 特殊人群考虑

1. 老年患者(≥60岁)

  • 可耐受,但需密切监测 骨髓抑制和心脏毒性

2. 既往接受过FLT3抑制剂治疗的患者

  • 若曾用 米哚妥林(Midostaurin)或吉瑞替尼(Gilteritinib) 后复发,奎扎替尼仍可能有效,但耐药风险较高。

3. 准备造血干细胞移植(HSCT)的患者

  • 奎扎替尼可作为 桥接治疗,提高缓解率以争取移植机会。


 关键总结

适用人群 不适用人群
 复发/难治性AML  非FLT3-ITD突变(如TKD或野生型)
 FLT3-ITD突变(检测确认)  未经基因检测的患者
 成人(≥18岁)  严重心脏疾病(QT延长)
 适合口服治疗者  妊娠/哺乳期女性

临床建议

  1. 所有AML患者确诊/复发时应检测FLT3突变(ITD和TKD)。

  2. 奎扎替尼仅适用于FLT3-ITD阳性患者,且需结合ECG和血象监测。

  3. 如不符合条件,可考虑其他FLT3抑制剂(如吉瑞替尼)或临床试验

如需具体用药方案,请提供患者的 基因检测报告、既往治疗史及当前血象/ECG数据

奎扎替尼(Quizartinib)适用人群
奎扎替尼(Quizartinib)适用人群

 

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