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医药资讯

图卡替尼服用方法及推荐剂量

以下是 图卡替尼(Tucatinib,商品名Tukysa)的服用方法及推荐剂量 的详细说明,供患者和医疗专业人员参考:


一、标准推荐剂量

1. 单药剂量

  • 成人标准剂量300mg(150mg片剂×2片),口服,每日2次(间隔约12小时)。

  • 最大剂量:每日不超过600mg(300mg×2次)。

2. 联合用药方案(FDA/NMPA批准)

  • 联合药物:曲妥珠单抗(Trastuzumab) + 卡培他滨(Capecitabine)。

  • 剂量

    • 图卡替尼:300mg bid(与联合药物同步使用)。

    • 曲妥珠单抗:6mg/kg(首剂8mg/kg),静脉输注,每3周一次。

    • 卡培他滨:1000mg/m²,口服,每日2次(第1-14天),21天为一周期。


二、正确服用方法

1. 服药步骤

  1. 时间安排

    • 固定时间服用(如早8点、晚8点),确保间隔12小时。

  2. 服用方式

    • 整片吞服,不可压碎、掰开或咀嚼。

    • 餐前或餐后均可(食物不影响吸收)。

  3. 漏服处理

    • 漏服≤6小时:立即补服。

    • 漏服>6小时:跳过本次剂量,按原计划服用下一剂(禁止双倍补服)。

2. 注意事项

  • 避免与以下药物同服

    • 强CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平):可能降低图卡替尼疗效。

    • 质子泵抑制剂(PPI):可能轻微影响吸收,建议间隔2小时服用。


三、剂量调整(基于不良反应)

1. 减量方案

不良反应 处理措施
3级腹泻 暂停用药 → 恢复至≤1级后 → 减量至250mg bid → 若复发,再减至200mg bid。
肝毒性 ALT/AST>5×ULN时暂停 → 恢复至≤3×ULN后 → 减量至250mg或200mg bid
其他≥3级毒性 暂停用药 → 恢复后由医生评估是否减量或永久停药。

2. 最低推荐剂量

  • 不建议低于200mg bid,否则可能影响疗效。


四、特殊人群剂量调整

人群 剂量调整建议
肝功能不全 - Child-Pugh A级:减量至200mg bid。
- Child-Pugh B/C级:禁用。
肾功能不全 - 轻中度(CrCl≥30mL/min):无需调整。
- 重度(CrCl<30mL/min):慎用。
老年人(≥65岁) 无需调整,但需密切监测副作用(如腹泻、肝毒性)。
儿童 安全性和有效性未确立,不推荐使用。

五、治疗周期与停药标准

  • 治疗持续时间

    • 持续用药直至 疾病进展  不可耐受的毒性

    • 中位治疗时间:临床试验中约为5-8个月(部分患者可长期使用)。

  • 停药指征

    • 4级腹泻或肝毒性。

    • 间质性肺病(ILD)或致命性过敏反应。


六、患者用药教育

  1. 副作用预警

    • 腹泻:备洛哌丁胺,首次稀便即服用。

    • 手足综合征:使用保湿霜,避免摩擦。

  2. 监测要求

    • 每3周检查肝功能,每6-8周影像评估疗效。

  3. 储存条件

    • 室温(20-25°C)保存,避免潮湿和阳光直射。


七、总结

  • 标准剂量:300mg口服,每日2次,联合曲妥珠单抗和卡培他滨。

  • 关键调整:根据腹泻、肝毒性等不良反应减量(最低200mg bid)。

  • 禁忌:严重肝损、过敏患者及妊娠期禁用。

:具体用药需严格遵循医嘱,参考最新版NCCN或CSCO指南。
数据来源:FDA说明书、HER2CLIMB临床试验(NCT02614794)。

图卡替尼服用方法及推荐剂量
图卡替尼服用方法及推荐剂量

 

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