以下是 图卡替尼(Tucatinib,商品名Tukysa)的服用方法及推荐剂量 的详细说明,供患者和医疗专业人员参考:
成人标准剂量:300mg(150mg片剂×2片),口服,每日2次(间隔约12小时)。
最大剂量:每日不超过600mg(300mg×2次)。
联合药物:曲妥珠单抗(Trastuzumab) + 卡培他滨(Capecitabine)。
剂量:
图卡替尼:300mg bid(与联合药物同步使用)。
曲妥珠单抗:6mg/kg(首剂8mg/kg),静脉输注,每3周一次。
卡培他滨:1000mg/m²,口服,每日2次(第1-14天),21天为一周期。
时间安排:
固定时间服用(如早8点、晚8点),确保间隔12小时。
服用方式:
整片吞服,不可压碎、掰开或咀嚼。
餐前或餐后均可(食物不影响吸收)。
漏服处理:
漏服≤6小时:立即补服。
漏服>6小时:跳过本次剂量,按原计划服用下一剂(禁止双倍补服)。
避免与以下药物同服:
强CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平):可能降低图卡替尼疗效。
质子泵抑制剂(PPI):可能轻微影响吸收,建议间隔2小时服用。
不良反应 | 处理措施 |
---|---|
3级腹泻 | 暂停用药 → 恢复至≤1级后 → 减量至250mg bid → 若复发,再减至200mg bid。 |
肝毒性 | ALT/AST>5×ULN时暂停 → 恢复至≤3×ULN后 → 减量至250mg或200mg bid。 |
其他≥3级毒性 | 暂停用药 → 恢复后由医生评估是否减量或永久停药。 |
不建议低于200mg bid,否则可能影响疗效。
人群 | 剂量调整建议 |
---|---|
肝功能不全 |
- Child-Pugh A级:减量至200mg bid。 - Child-Pugh B/C级:禁用。 |
肾功能不全 |
- 轻中度(CrCl≥30mL/min):无需调整。 - 重度(CrCl<30mL/min):慎用。 |
老年人(≥65岁) | 无需调整,但需密切监测副作用(如腹泻、肝毒性)。 |
儿童 | 安全性和有效性未确立,不推荐使用。 |
治疗持续时间:
持续用药直至 疾病进展 或 不可耐受的毒性。
中位治疗时间:临床试验中约为5-8个月(部分患者可长期使用)。
停药指征:
4级腹泻或肝毒性。
间质性肺病(ILD)或致命性过敏反应。
副作用预警:
腹泻:备洛哌丁胺,首次稀便即服用。
手足综合征:使用保湿霜,避免摩擦。
监测要求:
每3周检查肝功能,每6-8周影像评估疗效。
储存条件:
室温(20-25°C)保存,避免潮湿和阳光直射。
标准剂量:300mg口服,每日2次,联合曲妥珠单抗和卡培他滨。
关键调整:根据腹泻、肝毒性等不良反应减量(最低200mg bid)。
禁忌:严重肝损、过敏患者及妊娠期禁用。
注:具体用药需严格遵循医嘱,参考最新版NCCN或CSCO指南。
数据来源:FDA说明书、HER2CLIMB临床试验(NCT02614794)。
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