通用名:盐酸特泊替尼片
商品名:
国际:Tepmetko®
中国:拓得康(部分厂商命名)
其他研发代号:Teponi, EMD1214063
剂型规格:250mg/片(以特泊替尼计)
用于治疗经检测确认MET外显子14跳跃突变(METex14 skipping)阳性的:
局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
推荐剂量:500mg(2片×250mg)口服,每日1次
服用方式:整片吞服,可与食物同服或空腹服用
不良反应等级 | 处理措施 |
---|---|
≥3级肝毒性 | 暂停用药 → 恢复至≤1级后减量至250mg/日 |
间质性肺病(ILD) | 永久停药 + 糖皮质激素治疗 |
严重水肿 | 暂停用药 → 缓解后减量至250mg/日 |
肝功能不全:轻中度无需调整,重度慎用
肾功能不全:无需调整剂量
老年人(≥65岁):无需调整
水肿(56%,多为下肢)
胃肠道反应:恶心(26%)、腹泻(23%)、呕吐(16%)
全身症状:疲劳(18%)、食欲下降(14%)
间质性肺病(ILD)(2.6%,可能致命)
肝毒性(ALT/AST升高,11%)
过敏反应(皮疹、呼吸困难)
对特泊替尼或辅料过敏者禁用
严重肝功能不全(Child-Pugh C级)禁用
CYP3A4强抑制剂(如酮康唑):可能增加血药浓度 → 避免联用
CYP3A4强诱导剂(如利福平):可能降低疗效 → 避免联用
METex14跳跃突变检测(组织NGS或液体活检)
基线肝功能(ALT/AST/胆红素)
每2周监测肝功能(前3个月) → 后改为每月1次
定期影像学检查(评估ILD和肿瘤进展)
温度:20-25°C(允许短期15-30°C)
避光防潮,原包装保存
严格遵医嘱:不可自行调整剂量或停药
不良反应应对:
水肿:低盐饮食 + 下肢抬高
腹泻:口服补液盐 + 洛哌丁胺
紧急情况:出现呼吸困难、持续发热或黄疸,立即就医
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