客观缓解率(ORR)高达50%,中位缓解持续时间超15个月,显著延长患者生存期
指标 | 特泊替尼数据 | 传统化疗对比 |
---|---|---|
客观缓解率(ORR) | 43-58%(中国亚组达58.3%) | <10%(含铂化疗) |
中位无进展生存期(PFS) | 8.5-11个月 | 4-6个月 |
中位缓解持续时间(DoR) | 15.9个月(中国数据) | 3-5个月 |
脑转移控制率 | 颅内ORR 54.5% | 放疗/化疗仅20-30% |
划时代意义:
首个针对METex14跳跃突变的高选择性MET抑制剂之一
为既往“无靶向药可用”的患者提供长期生存机会
精准靶向MET信号通路
直接抑制METex14突变导致的异常激活,阻断癌细胞增殖和转移。
强效穿透血脑屏障
对脑转移病灶显示显著活性(92.3%颅内控制率)。
持久抑制肿瘤
中位DoR超15个月,部分患者持续缓解>2年。
必须满足条件:
✅ 经NGS或PCR检测确认METex14跳跃突变(占NSCLC的3-4%)
✅ 局部晚期或转移性NSCLC(腺癌或肉瘤样癌等亚型)
优先推荐人群:
初治患者(ORR更高)
合并脑转移患者(传统治疗疗效差)
标准剂量:500mg(2×250mg)每日一次,随餐与否均可。
疗效监测:
每6-8周CT/MRI评估肿瘤负荷。
动态监测循环肿瘤DNA(ctDNA)预测耐药。
不良反应管理:
水肿(56%):限盐+利尿剂。
ILD(2.6%):立即停药并启动激素治疗。
案例1:65岁女性,肺腺癌(METex14+),初治使用特泊替尼:
2个月后:原发灶缩小60%,咳嗽、气促症状消失。
持续缓解:18个月未进展。
案例2:脑转移患者,既往化疗失败,特泊替尼治疗后:
颅内病灶完全消失,全身病灶部分缓解。
克服耐药:探索联合EGFR/MEK抑制剂(如奥希替尼)。
扩大适应症:胃癌、肝细胞癌等MET驱动肿瘤的临床试验进行中。
早线治疗:向新辅助/辅助治疗领域拓展。
“特泊替尼的获批标志着NSCLC精准治疗进入新阶段。对于METex14突变患者,其疗效远超化疗,且耐受性良好,已成为标准治疗选择。”
——中国临床肿瘤学会(CSCO)肺癌指南
立即检测:尚未做基因检测的患者,尽快进行METex14跳跃突变筛查。
医保覆盖:目前需自费(部分省市纳入惠民保),可关注企业援助项目。
就医渠道:全国三甲医院肿瘤科或肺癌诊疗中心可处方。
提示:用药需严格遵循医嘱,切勿自行调整剂量!
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