通用名:盐酸特泊替尼片
商品名:Tepmetko®
英文名:Tepotinib Hydrochloride Tablets
活性成分:盐酸特泊替尼
规格:250mg/片(以特泊替尼计)
用于治疗MET外显子14跳跃突变(METex14 skipping)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
注:用药前必须通过基因检测(组织或血液活检)确认METex14突变。
500mg(2片×250mg)口服,每日1次,随餐或空腹均可。
整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。
不良反应等级 | 处理方案 |
---|---|
≥3级肝毒性 | 暂停用药,恢复至≤1级后减量至250mg/日 |
间质性肺病(ILD) | 永久停药 |
严重水肿 | 暂停用药,缓解后减量至250mg/日 |
肝功能不全:轻中度无需调整,重度慎用。
肾功能不全:无需调整剂量。
老年人(≥65岁):无需调整剂量。
水肿(56%,多为下肢)
恶心(26%)、腹泻(23%)
疲劳(18%)、食欲下降(14%)
间质性肺病(ILD)(2.6%,可能致命)
肝毒性(ALT/AST升高,发生率11%)
过敏反应(皮疹、呼吸困难)
对特泊替尼或辅料过敏者禁用。
严重肝功能衰竭(Child-Pugh C级)禁用。
CYP3A4强抑制剂(如酮康唑):可能增加特泊替尼血药浓度,需避免联用。
CYP3A4强诱导剂(如利福平):可能降低疗效,需避免联用。
METex14跳跃突变检测(组织或液体活检)。
基线肝功能(ALT/AST/胆红素)。
每2周监测肝功能(前3个月),后改为每月1次。
定期胸部影像学(评估ILD和肿瘤进展)。
温度:20-25°C(短期允许15-30°C)。
防潮避光,原包装保存。
严格遵医嘱:不可自行调整剂量或停药。
不良反应应对:
水肿:限制钠盐摄入,抬高下肢。
腹泻:补充水分,必要时服用止泻药。
紧急情况:出现呼吸困难、持续发热或黄疸,立即就医。
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