以下是关于 吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib，商品名：Jaypirca®） 的说明书关键信息整理，涵盖 适应症、用法用量、副作用、禁忌症 等内容，供临床参考：
商品名：Jaypirca®
通用名：Pirtobrutinib（吡托布鲁替尼）
剂型：片剂（50mg、100mg）
生产商：礼来（Eli Lilly）
FDA批准时间：2023年1月（用于复发/难治性套细胞淋巴瘤，MCL）
套细胞淋巴瘤（MCL）：
既往接受过至少两种系统治疗（包括共价BTK抑制剂，如伊布替尼、阿卡替尼）的成人复发/难治性（R/R）患者。
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：
既往接受过至少两种治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的成人R/R患者（2023年扩展批准）。
华氏巨球蛋白血症（WM）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、Richter转化等。
200mg 口服，每日1次（空腹或随餐服用）。
持续用药：直至疾病进展或不可耐受毒性。
严重肝损伤（Child-Pugh B/C）：减量至 100mg 每日1次。
毒性相关调整：
| 毒性分级 | 处理建议 |
|---|---|
| 3级非血液学毒性 | 暂停→恢复至≤1级后减量至100mg/日。 |
| 4级非血液学毒性 | 永久停药。 |
| 3-4级血液学毒性 | 暂停→恢复后减量至100mg/日；复发者永久停药。 |
妊娠：可能导致胎儿损害，用药期间需有效避孕。
严重过敏反应：对活性成分或辅料过敏者禁用。
血液系统：中性粒细胞减少（30%）、贫血（20%）、血小板减少（15%）。
胃肠道：腹泻（20%）、恶心（15%）。
全身性：疲劳（25%）、肌肉疼痛（15%）。
感染（如肺炎、败血症）。
出血（3-4级发生率约2%）。
心律失常（房颤/房扑发生率1-2%）。
基线检查：血常规、肝功能、HBV筛查、心电图。
用药期间：每2-4周监测血常规，定期评估感染/出血症状。
强CYP3A4抑制剂（如酮康唑）：避免联用，否则减量至50mg/日。
强CYP3A4诱导剂（如利福平）：可能降低疗效，需调整剂量。
抗凝/抗血小板药物：增加出血风险，谨慎联用。
肝功能不全：Child-Pugh B/C减量至100mg/日。
肾功能不全：轻中度无需调整，重度（CrCl<30）数据有限。
老年人：≥65岁患者无需调整剂量。
温度：20-25°C（室温），避光防潮。
保质期：参照包装标注。
漏服处理：若漏服≤12小时，尽快补服；＞12小时则跳过，次日正常服药。
避免食物：葡萄柚/西柚（抑制CYP3A4，增加毒性风险）。
症状预警：发热、异常出血、心悸等需立即就医。
医保覆盖：目前在中国未上市（2024年），美国医保覆盖需符合特定条件。
临床试验数据：基于BRUIN试验（NCT03740529）。
（注：具体用药请以最新版药品说明书或医嘱为准。）
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