通用名：阿伐替尼（Avapritinib）
商品名：泰吉华®（Ayvakit®）
规格：100mg/片、200mg/片、300mg/片
剂型：薄膜衣片
胃肠道间质瘤（GIST）
用于治疗PDGFRA外显子18突变的不可切除或转移性GIST成人患者
包括PDGFRA D842V突变（最常见耐药突变）
晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）
用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）
| 适应症 | 推荐剂量 | 用药方法 |
|---|---|---|
| GIST（PDGFRA突变） | 300mg 每日1次 | 空腹服用（餐前1小时或餐后2小时） |
| AdvSM | 200mg 每日1次 | 可随餐或空腹服用 |
基于不良反应的减量方案：
首次减量：300mg→200mg（GIST）；200mg→100mg（AdvSM）
第二次减量：200mg→100mg（GIST）；100mg→50mg（AdvSM）
无法耐受50mg：永久停药
⚠️ 必须整片吞服，不可压碎、咀嚼或掰开
⚠️ 避免与质子泵抑制剂（PPI）联用（显著降低药效）
⚠️ 漏服处理：
如果漏服＜4小时，尽快补服
如果漏服≥4小时，跳过本次剂量，按原计划服用下一剂
| 系统器官 | 不良反应 | 处理建议 |
|---|---|---|
| 神经系统 | 认知障碍（42%）、头晕（25%） | 避免驾驶/操作机械 |
| 消化系统 | 恶心（65%）、呕吐（40%） | 止吐药+少量多餐 |
| 皮肤 | 面部水肿（32%）、色素沉着（25%） | 冷敷+保湿 |
| 血液系统 | 贫血（45%）、血小板减少（20%） | 定期监测血常规 |
颅内出血（发生率1.7%，需紧急处理）
认知功能损害（记忆力减退、幻觉）
QT间期延长（需定期心电图监测）
对阿伐替尼过敏者
严重肝功能不全（Child-Pugh C级）
妊娠期（必须采取高效避孕措施）
CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）：
联用时阿伐替尼剂量减半
CYP3A4强诱导剂（如利福平）：
避免联用（药效降低80%）
胃酸抑制剂：
避免PPI，H2受体拮抗剂需间隔2小时服用
老年患者：无需调整剂量，但需密切监测认知功能
肝功能不全：
Child-Pugh A/B：减量50%
Child-Pugh C：禁用
儿童用药：安全性和有效性尚未确立
20-25℃密封保存
原铝塑包装防潮
必需监测项目：
每月：血常规、肝功能
每3个月：头颅MRI（高风险患者）
用药前及期间：心电图（QT间期）
生活建议：
避免葡萄柚/杨桃（影响药物代谢）
记录认知功能变化（如记忆力、注意力）
出现严重头痛/呕吐立即就医（排查脑出血）
NAVIGATOR研究（GIST）：
PDGFRA D842V突变患者：
客观缓解率（ORR）：86%
中位无进展生存期（PFS）：34个月
PATHFINDER研究（AdvSM）：
总缓解率（ORR）：75%
中位缓解持续时间：38个月
注：用药前必须通过基因检测确认PDGFRA突变状态（GIST患者）。治疗期间避免接种活疫苗。
印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台，旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务，让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择，基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品，欢迎咨询！官方微信 yindu948
