米托坦片（LUCIMITO）简易说明书
请在医师指导下使用
商品名称：LUCIMITO
生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：米托坦片
英文名称：Mitotane tablets
药品批准文号：02 L 1062/24
【适应症】
LUCIMITO 是一种肾上腺细胞毒性药物，用于治疗无法手术的、功能性或无功能的肾上腺皮质癌。
【用法用量】
• 初始剂量：每日口服2-6g，分三至四次服用。
• 逐渐增加剂量，直至血药浓度达到14-20毫克/升，或达到耐受水平。
【规格】
500mg/片，100片/盒。
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
• 中枢神经系统 (CNS) 毒性：血浆浓度超过 20 mcg/mL 与更高的毒性发生率相关。
• 肾上腺功能不全：根据临床指征进行类固醇替代治疗。测量游离皮质醇和促皮质素 (ACTH) 水平，以实现最佳类固醇替代治疗。
• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
• 绝经前女性的卵巢大囊肿：建议女性如果出现阴道出血和/或盆腔疼痛等妇科症状，应寻求医疗建议。
【不良反应】
常见不良反应（≥15％）包括：厌食，恶心，呕吐和腹泻；抑郁，头晕或眩晕；皮疹。
【药物相互作用】
根据需要调整同时服用的香豆素类抗凝剂的剂量。
【特定人群使用】
• 哺乳期：请勿母乳喂养。
• 肝功能不全：肝功能不全患者慎用 LUCIMITO。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。
